- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00014482
Musiikkiterapia lievittää kipua ja emotionaalista ahdistusta hematologista syöpää sairastavilla potilailla, joille tehdään suuriannoksinen hoito ja kantasolusiirto
Musiikkiterapia ahdistukseen autologisen kantasolusiirron aikana: satunnaistettu koe
PERUSTELUT: Musiikkiterapia voi lievittää tehokkaasti kipua ja emotionaalista ahdistusta potilailla, jotka saavat syöpähoitoa.
TARKOITUS: Satunnaistettu tutkimus, jolla määritetään musiikkiterapian tehokkuus kivun ja emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi potilailla, joilla on hematologinen syöpä ja joille tehdään suuriannoksinen hoito ja kantasolusiirto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa musiikkiterapian ja ei-musiikkiterapian vaikutuksia masennukseen ja ahdistukseen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka saavat suuriannoksista hoitoa ja autologisia kantasolusiirtoja.
- Vertaa näiden hoito-ohjelmien vaikutuksia mielialaan, mukosiitin kipuun, kivun häiriöihin, analgeettisen lääkityksen tarpeeseen ja näiden potilaiden sairaalahoidon kestoon.
- Vertaa näiden hoito-ohjelmien välittömiä vaikutuksia mielialaan näillä potilailla.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan koko kehon tai koko lymfaattisen säteilytyksen (kyllä vs. ei) ja diagnoosin (non-Hodgkinin lymfooma vs. Hodgkinin lymfooma vs. myelooma/amyloidoosi) mukaan. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat yksilöllistä musiikkiterapiaa 20-30 minuutin ajan alkaen päivästä 0 ja jatkuvat yli 16 päivän ajan enintään 12 istunnon ajan suuriannoksisen hoidon ja autologisten kantasolujen siirron aikana.
Potilaat täyttävät Profile of Mood State (POMS) -elämänlaatu- ja kipukyselylomakkeen päivinä -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 ja 16.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat tavanomaista psykososiaalista tukea suuriannoksisen hoidon ja autologisten kantasolujen siirron aikana. Potilaat täyttävät POMS- ja mukosiitin kipukyselylomakkeet kuten käsissä I.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 80 potilasta (40 per käsi).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
- Ei leukemiaa
- Suunniteltu suuriannoksinen hoito ja autologinen kantasolusiirto (HDT/ASCT) Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 18 ja yli
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa HDT/ASCT:tä
Kemoterapia:
- Katso Taudin ominaisuudet
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Ei määritelty
Leikkaus:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- kipu
- primaarinen myelofibroosi
- masennus
- ahdistuneisuushäiriö
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- de novo myelodysplastiset oireyhtymät
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- vaiheen II multippeli myelooma
- vaiheen III multippeli myelooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I multippeli myelooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- tulenkestävä multippeli myelooma
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-jatkuva aikuisen vaiheen II lymfoblastinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Precancerous tilat
- Masennus
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Sairaus
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Preleukemia
- Plasmasytooma
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-134
- CDR0000068547 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1934
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .