- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00014482
Музыкальная терапия для облегчения боли и эмоционального стресса у пациентов с гематологическим раком, которые проходят высокодозную терапию и трансплантацию стволовых клеток
Музыкальная терапия стресса во время трансплантации аутологичных стволовых клеток: рандомизированное исследование
ОБОСНОВАНИЕ: Музыкальная терапия может быть эффективной для облегчения боли и эмоционального стресса у пациентов, проходящих лечение от рака.
ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование для определения эффективности музыкальной терапии для облегчения боли и эмоционального стресса у пациентов с гематологическим раком, которые проходят высокодозную терапию и трансплантацию стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните влияние музыкальной терапии на депрессию и тревогу у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих высокодозную терапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток, по сравнению с отсутствием музыкальной терапии.
- Сравните влияние этих схем на настроение, боль при мукозите, интерференцию боли, потребность в обезболивающих препаратах и продолжительность пребывания в больнице этих пациентов.
- Сравните непосредственное влияние этих режимов на настроение у этих пациентов.
ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с облучением всего тела или всей лимфатической системы (да или нет) и диагнозом (неходжкинская лимфома, лимфома Ходжкина, миелома/амилоидоз). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп.
- Группа I: пациенты получают индивидуальную музыкальную терапию в течение 20-30 минут, начиная с 0-го дня и продолжая в течение 16 дней, максимум 12 сеансов во время терапии высокими дозами и трансплантации аутологичных стволовых клеток.
Пациенты заполняют анкету качества жизни и боли «Профиль состояний настроения» (POMS) в дни -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 и 16.
- Группа II: пациенты получают стандартную психосоциальную поддержку во время терапии высокими дозами и аутологичной трансплантации стволовых клеток. Пациенты заполняют опросники POMS и боли при мукозите, как и в группе I.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 80 пациентов (по 40 в каждой группе).
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Диагностика гематологического злокачественного новообразования
- Нет лейкемии
- Плановая высокодозная терапия и трансплантация аутологичных стволовых клеток (ТГД/ТСКТ) в Мемориальном онкологическом центре имени Слоана-Кеттеринга
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст:
- 18 и более
Состояние производительности:
- Не указан
Ожидаемая продолжительность жизни:
- Не указан
Кроветворная:
- Не указан
Печеночный:
- Не указан
Почечная:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия:
- См. Характеристики заболевания
- Без предшествующей HDT/ASCT
Химиотерапия:
- См. Характеристики заболевания
Эндокринная терапия:
- Не указан
Лучевая терапия:
- Не указан
Операция:
- Не указан
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- боль
- первичный миелофиброз
- депрессия
- тревожное расстройство
- III стадия взрослой диффузной крупноклеточной лимфомы
- III стадия взрослой иммунобластной крупноклеточной лимфомы
- III стадия взрослой лимфомы Беркитта
- фолликулярная лимфома IV стадии 3 степени
- IV стадия взрослой диффузной крупноклеточной лимфомы
- IV стадия иммунобластной крупноклеточной лимфомы взрослых
- IV стадия взрослой лимфомы Беркитта
- рецидивирующая фолликулярная лимфома 3 степени
- рецидивирующая диффузная крупноклеточная лимфома взрослых
- рецидивирующая иммунобластная крупноклеточная лимфома взрослых
- рецидивирующая взрослая лимфома Беркитта
- миелодиспластические синдромы de novo
- ранее леченные миелодиспластические синдромы
- вторичные миелодиспластические синдромы
- рецидивирующая лимфома Ходжкина у взрослых
- рецидивирующая диффузная мелкоклеточная лимфома взрослых
- рецидивирующая диффузная смешанноклеточная лимфома взрослых
- фолликулярная лимфома III стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 2 степени
- фолликулярная лимфома III стадии 3 степени
- III стадия диффузной мелкоклеточной лимфомы у взрослых
- III стадия взрослой диффузной смешанноклеточной лимфомы
- фолликулярная лимфома IV стадии 1 степени
- фолликулярная лимфома IV стадии 2 степени
- IV стадия диффузной мелкоклеточной лимфомы у взрослых
- IV стадия взрослой диффузной смешанноклеточной лимфомы
- мантийноклеточная лимфома III стадии
- мантийноклеточная лимфома IV стадии
- множественная миелома II стадии
- множественная миелома III стадии
- рецидивирующая фолликулярная лимфома 1 степени
- рецидивирующая фолликулярная лимфома 2 степени
- несмежная фолликулярная лимфома II стадии 1 степени
- несмежная стадия II фолликулярная лимфома 2 степени
- несмежная диффузная мелкоклеточная лимфома взрослых II стадии
- несмежная малая лимфоцитарная лимфома II стадии
- несмежная лимфома маргинальной зоны II стадии
- рецидивирующая лимфома маргинальной зоны
- рецидивирующая малая лимфоцитарная лимфома
- малая лимфоцитарная лимфома III стадии
- лимфома маргинальной зоны III стадии
- малая лимфоцитарная лимфома IV стадии
- лимфома маргинальной зоны IV стадии
- экстранодальная маргинальная зона В-клеточная лимфома слизистой лимфоидной ткани
- узловая маргинальная зона В-клеточная лимфома
- лимфома маргинальной зоны селезенки
- I стадия множественной миеломы
- рецидивирующая лимфобластная лимфома взрослых
- рецидивирующая мантийно-клеточная лимфома
- рецидивирующая кожная Т-клеточная неходжкинская лимфома
- лимфобластная лимфома взрослых III стадии
- IV стадия лимфобластной лимфомы взрослых
- рецидивирующий грибовидный микоз/синдром Сезари
- рефрактерная множественная миелома
- несмежная мантийноклеточная лимфома II стадии
- несмежная диффузная крупноклеточная лимфома взрослых II стадии
- несмежная диффузная смешанноклеточная лимфома взрослых II стадии
- несмежная лимфобластная лимфома взрослых II стадии
- несмежная фолликулярная лимфома II стадии 3 степени
- несмежная лимфома Беркитта II стадии у взрослых
- несмежная иммунобластная крупноклеточная лимфома взрослых II стадии
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Заболевания костного мозга
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Предраковые состояния
- Депрессия
- Лимфома
- Синдром
- Миелодиспластические синдромы
- Болезнь
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
- Тревожные расстройства
- Прелейкемия
- Плазмоцитома
- Миелопролиферативные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- 00-134
- CDR0000068547 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1934
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .