Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыкальная терапия для облегчения боли и эмоционального стресса у пациентов с гематологическим раком, которые проходят высокодозную терапию и трансплантацию стволовых клеток

17 июня 2013 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Музыкальная терапия стресса во время трансплантации аутологичных стволовых клеток: рандомизированное исследование

ОБОСНОВАНИЕ: Музыкальная терапия может быть эффективной для облегчения боли и эмоционального стресса у пациентов, проходящих лечение от рака.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование для определения эффективности музыкальной терапии для облегчения боли и эмоционального стресса у пациентов с гематологическим раком, которые проходят высокодозную терапию и трансплантацию стволовых клеток.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните влияние музыкальной терапии на депрессию и тревогу у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих высокодозную терапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток, по сравнению с отсутствием музыкальной терапии.
  • Сравните влияние этих схем на настроение, боль при мукозите, интерференцию боли, потребность в обезболивающих препаратах и ​​продолжительность пребывания в больнице этих пациентов.
  • Сравните непосредственное влияние этих режимов на настроение у этих пациентов.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с облучением всего тела или всей лимфатической системы (да или нет) и диагнозом (неходжкинская лимфома, лимфома Ходжкина, миелома/амилоидоз). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп.

  • Группа I: пациенты получают индивидуальную музыкальную терапию в течение 20-30 минут, начиная с 0-го дня и продолжая в течение 16 дней, максимум 12 сеансов во время терапии высокими дозами и трансплантации аутологичных стволовых клеток.

Пациенты заполняют анкету качества жизни и боли «Профиль состояний настроения» (POMS) в дни -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 и 16.

  • Группа II: пациенты получают стандартную психосоциальную поддержку во время терапии высокими дозами и аутологичной трансплантации стволовых клеток. Пациенты заполняют опросники POMS и боли при мукозите, как и в группе I.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 80 пациентов (по 40 в каждой группе).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика гематологического злокачественного новообразования

    • Нет лейкемии
  • Плановая высокодозная терапия и трансплантация аутологичных стволовых клеток (ТГД/ТСКТ) в Мемориальном онкологическом центре имени Слоана-Кеттеринга

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 18 и более

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • См. Характеристики заболевания
  • Без предшествующей HDT/ASCT

Химиотерапия:

  • См. Характеристики заболевания

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться