Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia w celu złagodzenia bólu i stresu emocjonalnego u pacjentów z rakiem hematologicznym poddawanych terapii wysokodawkowej i przeszczepieniu komórek macierzystych

17 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Muzykoterapia w przypadku dystresu podczas autologicznego przeszczepu komórek macierzystych: randomizowana próba

UZASADNIENIE: Muzykoterapia może być skuteczna w łagodzeniu bólu i niepokoju emocjonalnego u pacjentów poddawanych terapii przeciwnowotworowej.

CEL: Randomizowane badanie mające na celu określenie skuteczności muzykoterapii w łagodzeniu bólu i dystresu emocjonalnego u pacjentów z rakiem hematologicznym poddawanych terapii wysokodawkowej i przeszczepianiu komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównanie wpływu muzykoterapii i braku muzykoterapii na depresję i lęk u pacjentów z nowotworami hematologicznymi poddawanych terapii dużymi dawkami i autologicznemu przeszczepowi komórek macierzystych.
  • Porównaj wpływ tych schematów leczenia na nastrój, ból związany z zapaleniem błony śluzowej, ingerencję w ból, zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i długość pobytu w szpitalu tych pacjentów.
  • Porównaj natychmiastowy wpływ tych schematów na nastrój u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci są stratyfikowani według napromieniania całego ciała lub całej limfy (tak vs nie) i rozpoznania (chłoniak nieziarniczy vs chłoniak Hodgkina vs szpiczak/amyloidoza). Pacjenci są losowo przydzielani do jednego z dwóch ramion.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują zindywidualizowaną muzykoterapię przez 20-30 minut, począwszy od dnia 0 i kontynuując przez 16 dni przez maksymalnie 12 sesji podczas terapii dużymi dawkami i autologicznego przeszczepu komórek macierzystych.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz jakości życia i bólu Profilu Stanów Nastroju (POMS) w dniach -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 i 16.

  • Ramię II: Pacjenci otrzymują standardowe wsparcie psychospołeczne podczas terapii dużymi dawkami i autologicznego przeszczepu komórek macierzystych. Pacjenci wypełniają kwestionariusze dotyczące bólu związanego z POMS i zapaleniem błony śluzowej, jak w ramieniu I.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 80 pacjentów (40 na ramię).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie nowotworu hematologicznego

    • Brak białaczki
  • Planowana terapia wysokodawkowa i autologiczny przeszczep komórek macierzystych (HDT/ASCT) w Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Brak wcześniejszego HDT/ASCT

Chemoterapia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj