Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziektherapie om pijn en emotionele stress te verlichten bij patiënten met hematologische kanker die een hooggedoseerde therapie en stamceltransplantatie ondergaan

17 juni 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Muziektherapie voor nood tijdens autologe stamceltransplantatie: een gerandomiseerde studie

RATIONALE: Muziektherapie kan effectief zijn bij het verlichten van pijn en emotionele stress bij patiënten die kankertherapie ondergaan.

DOEL: Gerandomiseerde studie om de effectiviteit van muziektherapie te bepalen om pijn en emotioneel leed te verlichten bij patiënten met hematologische kanker die een hoge dosis therapie en stamceltransplantatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de effecten van muziektherapie versus geen muziektherapie op depressie en angst bij patiënten met hematologische maligniteiten die een hoge dosis therapie en autologe stamceltransplantatie ondergaan.
  • Vergelijk de effecten van deze regimes op stemming, mucositispijn, pijninterferentie, behoefte aan pijnstillende medicatie en opnameduur van deze patiënten.
  • Vergelijk de onmiddellijke effecten van deze regimes op de stemming bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten worden gestratificeerd volgens bestraling van het gehele lichaam of het gehele lymfestelsel (ja vs. nee) en diagnose (non-Hodgkin-lymfoom vs. Hodgkin-lymfoom vs. myeloom/amyloïdose). Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee armen.

  • Arm I: Patiënten krijgen geïndividualiseerde muziektherapie gedurende 20-30 minuten, beginnend op dag 0 en voortgezet gedurende 16 dagen voor maximaal 12 sessies tijdens hooggedoseerde therapie en autologe stamceltransplantatie.

Patiënten vullen op dag -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 en 16 een vragenlijst over de kwaliteit van leven en pijn van het profiel van stemmingstoestanden (POMS) in.

  • Arm II: Patiënten krijgen standaard psychosociale ondersteuning tijdens hooggedoseerde therapie en autologe stamceltransplantatie. Patiënten vullen POMS- en mucositis-pijnvragenlijsten in zoals in arm I.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 80 patiënten (40 per arm) worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van een hematologische maligniteit

    • Geen leukemie
  • Geplande hooggedoseerde therapie en autologe stamceltransplantatie (HDT/ASCT) bij het Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 en ouder

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen voorafgaande HDT/ASCT

Chemotherapie:

  • Zie Ziektekenmerken

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren