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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00014482
고용량 요법과 줄기세포 이식을 받는 혈액암 환자의 통증과 정서적 고통을 완화하기 위한 음악 요법
2013년 6월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
자가 줄기 세포 이식 중 고통에 대한 음악 요법: 무작위 시험
근거: 음악 치료는 암 치료를 받고 있는 환자의 통증과 정서적 고통을 완화하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 고용량 요법과 줄기 세포 이식을 받는 혈액암 환자의 통증과 정서적 고통을 완화하기 위한 음악 요법의 효과를 결정하기 위한 무작위 시험.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 고용량 요법과 자가 줄기 세포 이식을 받는 혈액 악성 종양 환자의 우울증과 불안에 대한 음악 요법과 무음악 요법의 효과를 비교합니다.
- 기분, 점막염 통증, 통증 간섭, 진통제의 필요성 및 입원 기간에 대한 이러한 요법의 효과를 비교하십시오.
- 이 환자들의 기분에 대한 이러한 요법의 즉각적인 효과를 비교하십시오.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 전신 또는 전체 림프 방사선 조사(예 대 아니오) 및 진단(비호지킨 림프종 대 호지킨 림프종 대 골수종/아밀로이드증)에 따라 계층화됩니다. 환자는 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 환자는 고용량 요법 및 자가 줄기 세포 이식 동안 0일부터 시작하여 최대 12회 세션 동안 16일 동안 20-30분 동안 개별화된 음악 요법을 받습니다.
환자는 -2일, 0일, 1일, 4일, 7일, 10일, 13일 및 16일에 기분 상태 프로필(POMS) 삶의 질 및 통증 설문지를 작성합니다.
- Arm II: 환자는 고용량 요법 및 자가 줄기 세포 이식 동안 표준 심리사회적 지원을 받습니다. 환자는 팔 I에서와 같이 POMS 및 점막염 통증 설문지를 작성합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 80명의 환자(군당 40명)가 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
혈액암의 진단
- 백혈병 없음
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center에서 예정된 고용량 요법 및 자가 줄기 세포 이식(HDT/ASCT)
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 질병 특성 참조
- 사전 HDT/ASCT 없음
화학 요법:
- 질병 특성 참조
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 통증
- 원발성 골수 섬유증
- 우울증
- 불안 장애
- 3기 성인 미만성 대세포 림프종
- 3기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 3기 성인 버킷 림프종
- IV기 3등급 여포성 림프종
- IV기 성인 미만성 대세포 림프종
- IV기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- IV기 성인 버킷 림프종
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- 새로운 골수이형성 증후군
- 이전에 치료받은 골수이형성 증후군
- 속발성 골수이형성 증후군
- 재발성 성인 호지킨 림프종
- 재발성 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 3기 1등급 여포성 림프종
- 3기 2등급 여포성 림프종
- 3기 3등급 여포성 림프종
- 3기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 3기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- IV기 1등급 여포성 림프종
- IV기 2등급 여포성 림프종
- 4기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- IV기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 3기 맨틀 세포 림프종
- IV기 맨틀 세포 림프종
- II기 다발성 골수종
- 3기 다발성 골수종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 비 인접 단계 II 등급 1 여포 성 림프종
- 비접촉 2기 2등급 여포성 림프종
- 비연속 2기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 비접촉 2기 소림프구성 림프종
- 비접속성 II기 변연부 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 3기 소림프구성 림프종
- 3기 변연부 림프종
- 4기 소림프구성 림프종
- IV기 변연부 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- I기 다발성 골수종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 재발 성 피부 T 세포 비호 지킨 림프종
- 3기 성인 림프구성 림프종
- IV기 성인 림프구성 림프종
- 재발성 균상 식육종/세자리 증후군
- 불응성 다발성 골수종
- 비 인접 병기 II 맨틀 세포 림프종
- 비접촉 2기 성인 미만성 대세포 림프종
- 비 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 비접속성 2기 성인 림프구성 림프종
- 비접촉 병기 II 등급 3 여포성 림프종
- 비접촉 2기 성인 버킷 림프종
- 비연속 2기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00-134
- CDR0000068547 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1934
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