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Musicoterapia para aliviar el dolor y la angustia emocional en pacientes con cáncer hematológico que se someten a terapia de dosis alta y trasplante de células madre

17 de junio de 2013 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Musicoterapia para el sufrimiento durante el trasplante autólogo de células madre: un ensayo aleatorizado

FUNDAMENTO: La musicoterapia puede ser eficaz para aliviar el dolor y la angustia emocional en pacientes que se someten a terapia contra el cáncer.

PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado para determinar la eficacia de la musicoterapia para aliviar el dolor y la angustia emocional en pacientes con cáncer hematológico que se someten a terapia de dosis alta y trasplante de células madre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Compare los efectos de la musicoterapia frente a la no musicoterapia en la depresión y la ansiedad en pacientes con neoplasias hematológicas que se someten a una terapia de dosis alta y un trasplante autólogo de células madre.
  • Compare los efectos de estos regímenes sobre el estado de ánimo, el dolor de la mucositis, la interferencia del dolor, la necesidad de medicación analgésica y la duración de la estancia hospitalaria de estos pacientes.
  • Compare los efectos inmediatos de estos regímenes sobre el estado de ánimo de estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se estratifican según la irradiación de todo el cuerpo o linfática (sí frente a no) y el diagnóstico (linfoma no Hodgkin frente a linfoma de Hodgkin frente a mieloma/amiloidosis). Los pacientes se asignan al azar a uno de dos brazos.

  • Grupo I: los pacientes reciben musicoterapia individualizada durante 20-30 minutos a partir del día 0 y continuando durante 16 días durante un máximo de 12 sesiones durante la terapia de dosis alta y el trasplante autólogo de células madre.

Los pacientes completan un cuestionario de calidad de vida y dolor Profile of Mood States (POMS) en los días -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 y 16.

  • Grupo II: los pacientes reciben apoyo psicosocial estándar durante la terapia de dosis alta y el trasplante autólogo de células madre. Los pacientes completan cuestionarios de dolor por POMS y mucositis como en el brazo I.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 80 pacientes (40 por brazo) para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de una neoplasia hematológica

    • sin leucemia
  • Terapia planificada de dosis alta y trasplante autólogo de células madre (HDT/ASCT) en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Sin HDT/ASCT previo

Quimioterapia:

  • Ver Características de la enfermedad

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • No especificado

Cirugía:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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