- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00014482
Musicoterapia para aliviar el dolor y la angustia emocional en pacientes con cáncer hematológico que se someten a terapia de dosis alta y trasplante de células madre
Musicoterapia para el sufrimiento durante el trasplante autólogo de células madre: un ensayo aleatorizado
FUNDAMENTO: La musicoterapia puede ser eficaz para aliviar el dolor y la angustia emocional en pacientes que se someten a terapia contra el cáncer.
PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado para determinar la eficacia de la musicoterapia para aliviar el dolor y la angustia emocional en pacientes con cáncer hematológico que se someten a terapia de dosis alta y trasplante de células madre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Compare los efectos de la musicoterapia frente a la no musicoterapia en la depresión y la ansiedad en pacientes con neoplasias hematológicas que se someten a una terapia de dosis alta y un trasplante autólogo de células madre.
- Compare los efectos de estos regímenes sobre el estado de ánimo, el dolor de la mucositis, la interferencia del dolor, la necesidad de medicación analgésica y la duración de la estancia hospitalaria de estos pacientes.
- Compare los efectos inmediatos de estos regímenes sobre el estado de ánimo de estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se estratifican según la irradiación de todo el cuerpo o linfática (sí frente a no) y el diagnóstico (linfoma no Hodgkin frente a linfoma de Hodgkin frente a mieloma/amiloidosis). Los pacientes se asignan al azar a uno de dos brazos.
- Grupo I: los pacientes reciben musicoterapia individualizada durante 20-30 minutos a partir del día 0 y continuando durante 16 días durante un máximo de 12 sesiones durante la terapia de dosis alta y el trasplante autólogo de células madre.
Los pacientes completan un cuestionario de calidad de vida y dolor Profile of Mood States (POMS) en los días -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 y 16.
- Grupo II: los pacientes reciben apoyo psicosocial estándar durante la terapia de dosis alta y el trasplante autólogo de células madre. Los pacientes completan cuestionarios de dolor por POMS y mucositis como en el brazo I.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 80 pacientes (40 por brazo) para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de una neoplasia hematológica
- sin leucemia
- Terapia planificada de dosis alta y trasplante autólogo de células madre (HDT/ASCT) en el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- mayores de 18 años
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin HDT/ASCT previo
Quimioterapia:
- Ver Características de la enfermedad
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- No especificado
Cirugía:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- dolor
- mielofibrosis primaria
- depresión
- trastorno de ansiedad
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio III
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio III
- linfoma folicular de grado 3 en estadio IV
- Linfoma difuso de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio IV
- Linfoma de Burkitt en adultos en estadio IV
- linfoma folicular grado 3 recurrente
- Linfoma difuso de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma de Burkitt en adultos recidivante
- síndromes mielodisplásicos de novo
- síndromes mielodisplásicos previamente tratados
- síndromes mielodisplásicos secundarios
- linfoma de Hodgkin adulto recurrente
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos recidivante
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos recidivante
- linfoma folicular de grado 1 en estadio III
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- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos en estadio III
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos en estadio III
- linfoma folicular de grado 1 en estadio IV
- linfoma folicular de grado 2 en estadio IV
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos en estadio IV
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- mieloma múltiple en estadio II
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- Linfoma folicular grado 1 en estadio II no contiguo
- Linfoma folicular grado 2 no contiguo en estadio II
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- Linfoma de linfocitos pequeños no contiguos en estadio II
- Linfoma no contiguo de la zona marginal en estadio II
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- Linfoma de linfocitos pequeños en estadio III
- linfoma de la zona marginal en estadio III
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- Linfoma extraganglionar de células B de la zona marginal de tejido linfoide asociado a mucosas
- linfoma de células B de la zona marginal ganglionar
- linfoma esplénico de la zona marginal
- mieloma múltiple en estadio I
- linfoma linfoblástico adulto recurrente
- linfoma de células del manto recurrente
- Linfoma no Hodgkin cutáneo de células T recidivante
- Linfoma linfoblástico en adultos en estadio III
- Linfoma linfoblástico en adultos en estadio IV
- micosis fungoide recurrente/síndrome de Sézary
- mieloma múltiple refractario
- Linfoma de células del manto en estadio II no contiguo
- Linfoma difuso de células grandes en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma linfoblástico no contiguo en adultos en estadio II
- Linfoma folicular grado 3 no contiguo en estadio II
- Linfoma de Burkitt en adultos no contiguos en estadio II
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos en estadio II no contiguo
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Condiciones precancerosas
- Depresión
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes mielodisplásicos
- Enfermedad
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Desórdenes de ansiedad
- Preleucemia
- Plasmacitoma
- Trastornos mieloproliferativos
Otros números de identificación del estudio
- 00-134
- CDR0000068547 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1934
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