Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkterapi for å lindre smerte og emosjonell lidelse hos pasienter med hematologisk kreft som gjennomgår høydoseterapi og stamcelletransplantasjon

17. juni 2013 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Musikkterapi for nød under autolog stamcelletransplantasjon: en randomisert prøvelse

BAKGRUNN: Musikkterapi kan være effektiv for å lindre smerte og følelsesmessig nød hos pasienter som gjennomgår kreftbehandling.

FORMÅL: Randomisert studie for å bestemme effektiviteten av musikkterapi for å lindre smerte og følelsesmessig nød hos pasienter med hematologisk kreft som gjennomgår høydoseterapi og stamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign effekten av musikkterapi vs ingen musikkterapi på depresjon og angst hos pasienter med hematologiske maligniteter som gjennomgår høydoseterapi og autolog stamcelletransplantasjon.
  • Sammenlign effekten av disse regimene på humør, mukosittsmerter, smerteinterferens, behov for smertestillende medisiner og lengden på sykehusoppholdet til disse pasientene.
  • Sammenlign den umiddelbare effekten av disse regimene på humøret hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasientene er stratifisert i henhold til bestråling av hele kroppen eller hele lymfekreftene (ja vs nei) og diagnose (non-Hodgkins lymfom vs Hodgkins lymfom vs myelom/amyloidose). Pasienter er randomisert til en av to armer.

  • Arm I: Pasienter får individualisert musikkterapi over 20-30 minutter fra dag 0 og fortsetter over 16 dager i maksimalt 12 økter under høydoseterapi og autolog stamcelletransplantasjon.

Pasienter fyller ut et spørreskjema for livskvalitet og smerte med Profile of Mood States (POMS) på dagene -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 og 16.

  • Arm II: Pasienter får standard psykososial støtte under høydoseterapi og autolog stamcelletransplantasjon. Pasienter fyller ut spørreskjemaer om POMS og slimhinnebetennelse som i arm I.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 80 pasienter (40 per arm) vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av en hematologisk malignitet

    • Ingen leukemi
  • Planlagt høydoseterapi og autolog stamcelletransplantasjon (HDT/ASCT) ved Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 og over

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ingen tidligere HDT/ASCT

Kjemoterapi:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere