- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00014482
Musiktherapie zur Linderung von Schmerzen und emotionalem Stress bei Patienten mit hämatologischem Krebs, die sich einer Hochdosistherapie und Stammzelltransplantation unterziehen
Musiktherapie bei Stress während der autologen Stammzelltransplantation: Eine randomisierte Studie
BEGRÜNDUNG: Musiktherapie kann bei der Linderung von Schmerzen und emotionalem Stress bei Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen, wirksam sein.
ZWECK: Randomisierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Musiktherapie zur Linderung von Schmerzen und emotionalem Stress bei Patienten mit hämatologischem Krebs, die sich einer Hochdosistherapie und Stammzelltransplantation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Vergleichen Sie die Auswirkungen von Musiktherapie im Vergleich zu keiner Musiktherapie auf Depressionen und Angstzustände bei Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer Hochdosistherapie und einer autologen Stammzelltransplantation unterziehen.
- Vergleichen Sie die Auswirkungen dieser Therapien auf die Stimmung, die Mukositis-Schmerzen, die Schmerzbeeinträchtigung, den Bedarf an schmerzstillenden Medikamenten und die Dauer des Krankenhausaufenthalts dieser Patienten.
- Vergleichen Sie die unmittelbaren Auswirkungen dieser Therapien auf die Stimmung dieser Patienten.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Ganzkörper- oder Ganzlymphbestrahlung (ja vs. nein) und Diagnose (Non-Hodgkin-Lymphom vs. Hodgkin-Lymphom vs. Myelom/Amyloidose) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
- Arm I: Patienten erhalten eine individualisierte Musiktherapie über 20 bis 30 Minuten, beginnend am Tag 0 und über 16 Tage hinweg für maximal 12 Sitzungen während der Hochdosistherapie und autologen Stammzelltransplantation.
Die Patienten füllen an den Tagen -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 und 16 einen POMS-Fragebogen (Profile of Mood States) zur Lebensqualität und zu Schmerzen aus.
- Arm II: Patienten erhalten standardmäßige psychosoziale Unterstützung während der Hochdosistherapie und der autologen Stammzelltransplantation. Die Patienten füllen POMS- und Mukositis-Schmerzfragebögen wie in Arm I aus.
PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 80 Patienten (40 pro Arm) rekrutiert.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
Diagnose einer hämatologischen Malignität
- Keine Leukämie
- Geplante Hochdosistherapie und autologe Stammzelltransplantation (HDT/ASCT) am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- 18 und älter
Performanz Status:
- Nicht angegeben
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- Nicht angegeben
Nieren:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Kein vorheriger HDT/ASCT
Chemotherapie:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Endokrine Therapie:
- Nicht angegeben
Strahlentherapie:
- Nicht angegeben
Operation:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Schmerzen
- primäre Myelofibrose
- Depression
- Angststörung
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- Nodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom
- Milz-Marginalzonen-Lymphom
- Multiples Myelom im Stadium I
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- rezidivierendes Mantelzell-Lymphom
- rezidivierendes kutanes T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
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- rezidivierende Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
- refraktäres multiples Myelom
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- nicht zusammenhängendes diffuses großzelliges Lymphom im Stadium II bei Erwachsenen
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- nicht zusammenhängendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom im Stadium II
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Hämatologische Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Krebsvorstufen
- Depression
- Lymphom
- Syndrom
- Myelodysplastische Syndrome
- Erkrankung
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Angststörungen
- Präleukämie
- Plasmazytom
- Myeloproliferative Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00-134
- CDR0000068547 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1934
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