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Musiktherapie zur Linderung von Schmerzen und emotionalem Stress bei Patienten mit hämatologischem Krebs, die sich einer Hochdosistherapie und Stammzelltransplantation unterziehen

17. Juni 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Musiktherapie bei Stress während der autologen Stammzelltransplantation: Eine randomisierte Studie

BEGRÜNDUNG: Musiktherapie kann bei der Linderung von Schmerzen und emotionalem Stress bei Patienten, die sich einer Krebstherapie unterziehen, wirksam sein.

ZWECK: Randomisierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Musiktherapie zur Linderung von Schmerzen und emotionalem Stress bei Patienten mit hämatologischem Krebs, die sich einer Hochdosistherapie und Stammzelltransplantation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie die Auswirkungen von Musiktherapie im Vergleich zu keiner Musiktherapie auf Depressionen und Angstzustände bei Patienten mit hämatologischen Malignomen, die sich einer Hochdosistherapie und einer autologen Stammzelltransplantation unterziehen.
  • Vergleichen Sie die Auswirkungen dieser Therapien auf die Stimmung, die Mukositis-Schmerzen, die Schmerzbeeinträchtigung, den Bedarf an schmerzstillenden Medikamenten und die Dauer des Krankenhausaufenthalts dieser Patienten.
  • Vergleichen Sie die unmittelbaren Auswirkungen dieser Therapien auf die Stimmung dieser Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Ganzkörper- oder Ganzlymphbestrahlung (ja vs. nein) und Diagnose (Non-Hodgkin-Lymphom vs. Hodgkin-Lymphom vs. Myelom/Amyloidose) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

  • Arm I: Patienten erhalten eine individualisierte Musiktherapie über 20 bis 30 Minuten, beginnend am Tag 0 und über 16 Tage hinweg für maximal 12 Sitzungen während der Hochdosistherapie und autologen Stammzelltransplantation.

Die Patienten füllen an den Tagen -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 und 16 einen POMS-Fragebogen (Profile of Mood States) zur Lebensqualität und zu Schmerzen aus.

  • Arm II: Patienten erhalten standardmäßige psychosoziale Unterstützung während der Hochdosistherapie und der autologen Stammzelltransplantation. Die Patienten füllen POMS- und Mukositis-Schmerzfragebögen wie in Arm I aus.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 80 Patienten (40 pro Arm) rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose einer hämatologischen Malignität

    • Keine Leukämie
  • Geplante Hochdosistherapie und autologe Stammzelltransplantation (HDT/ASCT) am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 18 und älter

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Kein vorheriger HDT/ASCT

Chemotherapie:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Nicht angegeben

Operation:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

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