La musicothérapie pour soulager la douleur et la détresse émotionnelle chez les patients atteints d'un cancer hématologique qui subissent une thérapie à haute dose et une greffe de cellules souches
17 juin 2013 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musicothérapie pour la détresse lors d'une greffe de cellules souches autologues : un essai randomisé
JUSTIFICATION : La musicothérapie peut être efficace pour soulager la douleur et la détresse émotionnelle chez les patients qui suivent un traitement contre le cancer.
OBJECTIF : Essai randomisé visant à déterminer l'efficacité de la musicothérapie pour soulager la douleur et la détresse émotionnelle chez les patients atteints d'un cancer hématologique qui suivent un traitement à haute dose et une greffe de cellules souches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Comparez les effets de la musicothérapie par rapport à l'absence de musicothérapie sur la dépression et l'anxiété chez les patients atteints d'hémopathies malignes subissant un traitement à haute dose et une greffe de cellules souches autologues.
- Comparez les effets de ces régimes sur l'humeur, la douleur due à la mucosite, l'interférence de la douleur, le besoin de médicaments analgésiques et la durée du séjour à l'hôpital de ces patients.
- Comparez les effets immédiats de ces régimes sur l'humeur de ces patients.
APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont stratifiés selon l'irradiation corps entier ou lymphatique entier (oui vs non) et le diagnostic (lymphome non hodgkinien vs lymphome hodgkinien vs myélome/amylose). Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras.
- Bras I : les patients reçoivent une musicothérapie individualisée pendant 20 à 30 minutes en commençant le jour 0 et en continuant pendant 16 jours pour un maximum de 12 sessions pendant la thérapie à haute dose et la greffe de cellules souches autologues.
Les patients remplissent un questionnaire sur la qualité de vie et la douleur du Profile of Mood States (POMS) aux jours -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 et 16.
- Bras II : les patients reçoivent un soutien psychosocial standard pendant le traitement à haute dose et la greffe de cellules souches autologues. Les patients remplissent les questionnaires POMS et mucosite sur la douleur comme dans le bras I.
RECUL PROJETÉ : Un total de 80 patients (40 par bras) seront comptabilisés pour cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Diagnostic d'une hémopathie maligne
- Pas de leucémie
- Thérapie à haute dose et autogreffe de cellules souches (HDT/ASCT) prévues au Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- 18 et plus
Statut de performance:
- Non spécifié
Espérance de vie:
- Non spécifié
Hématopoïétique :
- Non spécifié
Hépatique:
- Non spécifié
Rénal:
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique :
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Aucun HDT/ASCT préalable
Chimiothérapie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Thérapie endocrinienne :
- Non spécifié
Radiothérapie:
- Non spécifié
Chirurgie:
- Non spécifié
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2001
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2003
Première publication (Estimation)
27 janvier 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- la douleur
- myélofibrose primaire
- la dépression
- trouble anxieux
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade III chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade III de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade III chez l'adulte
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 3
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade IV chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade IV de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade IV chez l'adulte
- lymphome folliculaire de grade 3 récurrent
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome immunoblastique à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome de Burkitt adulte récurrent
- syndromes myélodysplasiques de novo
- syndromes myélodysplasiques précédemment traités
- syndromes myélodysplasiques secondaires
- lymphome hodgkinien adulte récurrent
- lymphome diffus à petites cellules clivées récurrent de l'adulte
- lymphome diffus à cellules mixtes récurrent de l'adulte
- Lymphome folliculaire stade III grade 1
- Lymphome folliculaire stade III grade 2
- Lymphome folliculaire stade III grade 3
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade III chez l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade III
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 1
- lymphome folliculaire de stade IV grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade IV de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade IV
- lymphome à cellules du manteau de stade III
- lymphome à cellules du manteau de stade IV
- myélome multiple stade II
- myélome multiple stade III
- lymphome folliculaire de grade 1 récurrent
- lymphome folliculaire de grade 2 récurrent
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 1
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome non contigu de stade II à petits lymphocytes
- lymphome non contigu de la zone marginale de stade II
- lymphome récurrent de la zone marginale
- petit lymphome lymphocytaire récurrent
- Lymphome lymphocytaire de stade III
- lymphome de la zone marginale de stade III
- Lymphome lymphocytaire de stade IV
- lymphome de la zone marginale de stade IV
- lymphome à cellules B de la zone marginale extranodale du tissu lymphoïde associé aux muqueuses
- lymphome ganglionnaire de la zone marginale à cellules B
- lymphome de la zone marginale splénique
- stade I myélome multiple
- lymphome lymphoblastique récurrent de l'adulte
- lymphome à cellules du manteau récurrent
- Lymphome non hodgkinien cutané récurrent à cellules T
- lymphome lymphoblastique adulte de stade III
- Lymphome lymphoblastique adulte stade IV
- mycosis fongoïde récurrent/syndrome de Sézary
- myélome multiple réfractaire
- lymphome à cellules du manteau de stade II non contigu
- Lymphome diffus à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome lymphoblastique non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 3
- lymphome de Burkitt non contigu chez l'adulte de stade II
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Conditions précancéreuses
- La dépression
- Lymphome
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
- Maladie
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Troubles anxieux
- Préleucémie
- Plasmocytome
- Troubles myéloprolifératifs
Autres numéros d'identification d'étude
- 00-134
- CDR0000068547 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1934
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