Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudební terapie ke zmírnění bolesti a emocionálního stresu u pacientů s hematologickou rakovinou, kteří podstupují vysokodávkovou terapii a transplantaci kmenových buněk

17. června 2013 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hudební terapie pro distres během autologní transplantace kmenových buněk: Randomizovaná studie

ODŮVODNĚNÍ: Muzikoterapie může být účinná při úlevě od bolesti a emocionálního stresu u pacientů, kteří podstupují léčbu rakoviny.

ÚČEL: Randomizovaná studie ke stanovení účinnosti muzikoterapie ke zmírnění bolesti a emočního stresu u pacientů s hematologickou rakovinou, kteří podstupují vysokodávkovou terapii a transplantaci kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte účinky muzikoterapie vs. žádná muzikoterapie na depresi a úzkost u pacientů s hematologickými malignitami podstupujícími vysokodávkovou terapii a autologní transplantaci kmenových buněk.
  • Porovnejte účinky těchto režimů na náladu, bolest při mukositidě, interferenci bolesti, potřebu analgetické medikace a délku hospitalizace těchto pacientů.
  • Porovnejte okamžité účinky těchto režimů na náladu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou stratifikováni podle celotělového nebo celotělového lymfatického ozáření (ano vs ne) a diagnózy (non-Hodgkinův lymfom vs. Hodgkinův lymfom vs myelom/amyloidóza). Pacienti jsou randomizováni do jedné ze dvou ramen.

  • Rameno I: Pacienti dostávají individualizovanou muzikoterapii po dobu 20-30 minut počínaje dnem 0 a pokračující po dobu 16 dnů po maximálně 12 sezení během terapie vysokými dávkami a autologní transplantace kmenových buněk.

Pacienti vyplňují dotazník o kvalitě života a bolesti Profile of Mood States (POMS) ve dnech -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 a 16.

  • Rameno II: Pacienti dostávají standardní psychosociální podporu během terapie vysokými dávkami a autologní transplantace kmenových buněk. Pacienti vyplňují dotazníky bolesti POMS a mukozitidy jako v rameni I.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 80 pacientů (40 na rameno).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza hematologické malignity

    • Žádná leukémie
  • Plánovaná léčba vysokými dávkami a autologní transplantace kmenových buněk (HDT/ASCT) v Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 a více

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádné předchozí HDT/ASCT

Chemoterapie:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit