Musicoterapia para aliviar a dor e o estresse emocional em pacientes com câncer hematológico submetidos à terapia de alta dose e transplante de células-tronco
17 de junho de 2013 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Musicoterapia para sofrimento durante transplante autólogo de células-tronco: um estudo randomizado
JUSTIFICAÇÃO: A musicoterapia pode ser eficaz no alívio da dor e do estresse emocional em pacientes que estão passando por terapia de câncer.
OBJETIVO: Estudo randomizado para determinar a eficácia da musicoterapia para aliviar a dor e o sofrimento emocional em pacientes com câncer hematológico submetidos a terapia de alta dose e transplante de células-tronco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar os efeitos da musicoterapia versus não musicoterapia na depressão e ansiedade em pacientes com neoplasias hematológicas submetidos a terapia de alta dose e transplante autólogo de células-tronco.
- Comparar os efeitos desses regimes no humor, na dor da mucosite, na interferência da dor, na necessidade de medicação analgésica e no tempo de internação desses pacientes.
- Compare os efeitos imediatos desses regimes no humor desses pacientes.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são estratificados de acordo com irradiação de corpo inteiro ou linfático total (sim vs não) e diagnóstico (linfoma não-Hodgkin vs linfoma de Hodgkin vs mieloma/amiloidose). Os pacientes são randomizados para um dos dois braços.
- Braço I: Os pacientes recebem musicoterapia individualizada por 20 a 30 minutos, começando no dia 0 e continuando por 16 dias por um máximo de 12 sessões durante terapia de alta dose e transplante autólogo de células-tronco.
Os pacientes preenchem um questionário de qualidade de vida e dor Profile of Mood States (POMS) nos dias -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 e 16.
- Braço II: Os pacientes recebem suporte psicossocial padrão durante terapia de alta dose e transplante autólogo de células-tronco. Os pacientes completam os questionários de dor de mucosite e POMS como no braço I.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 80 pacientes (40 por braço) será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de malignidade hematológica
- sem leucemia
- Terapia de alta dose planejada e transplante autólogo de células-tronco (HDT/ASCT) no Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- maiores de 18 anos
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Consulte as características da doença
- Sem HDT/ASCT anterior
Quimioterapia:
- Consulte as características da doença
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Não especificado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- dor
- mielofibrose primária
- depressão
- transtorno de ansiedade
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- Linfoma de Burkitt adulto estágio II não contíguo
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Distúrbios hemostáticos
- Paraproteinemias
- Distúrbios das Proteínas Sanguíneas
- Condições pré-cancerosas
- Depressão
- Linfoma
- Síndrome
- Síndromes Mielodisplásicas
- Doença
- Mieloma múltiplo
- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Transtornos de ansiedade
- Pré-leucemia
- Plasmocitoma
- Distúrbios mieloproliferativos
Outros números de identificação do estudo
- 00-134
- CDR0000068547 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G01-1934
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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