Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Musicoterapia per alleviare il dolore e il disagio emotivo nei pazienti con cancro ematologico sottoposti a terapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali

17 giugno 2013 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Musicoterapia per il disagio durante il trapianto di cellule staminali autologhe: uno studio randomizzato

RAZIONALE: La musicoterapia può essere efficace nell'alleviare il dolore e il disagio emotivo nei pazienti sottoposti a terapia per il cancro.

SCOPO: studio randomizzato per determinare l'efficacia della musicoterapia per alleviare il dolore e il disagio emotivo nei pazienti con cancro ematologico sottoposti a terapia ad alte dosi e trapianto di cellule staminali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta gli effetti della musicoterapia rispetto all'assenza di musicoterapia sulla depressione e l'ansia in pazienti con neoplasie ematologiche sottoposti a terapia ad alte dosi e trapianto autologo di cellule staminali.
  • Confrontare gli effetti di questi regimi sull'umore, il dolore da mucosite, l'interferenza del dolore, la necessità di farmaci analgesici e la durata della degenza ospedaliera di questi pazienti.
  • Confronta gli effetti immediati di questi regimi sull'umore in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base all'irradiazione dell'intero corpo o dell'intero sistema linfatico (sì vs no) e alla diagnosi (linfoma non-Hodgkin vs linfoma di Hodgkin vs mieloma/amiloidosi). I pazienti sono randomizzati a uno dei due bracci.

  • Braccio I: i pazienti ricevono musicoterapia individualizzata per 20-30 minuti a partire dal giorno 0 e continuando per 16 giorni per un massimo di 12 sessioni durante la terapia ad alte dosi e il trapianto di cellule staminali autologhe.

I pazienti completano un questionario sulla qualità della vita e sul dolore del profilo degli stati dell'umore (POMS) nei giorni -2, 0, 1, 4, 7, 10, 13 e 16.

  • Braccio II: i pazienti ricevono un supporto psicosociale standard durante la terapia ad alte dosi e il trapianto di cellule staminali autologhe. I pazienti completano i questionari sul POMS e sul dolore da mucosite come nel braccio I.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 80 pazienti (40 per braccio).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di malignità hematologic

    • Niente leucemia
  • Terapia ad alte dosi pianificata e trapianto di cellule staminali autologhe (HDT/ASCT) presso il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Emopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Nessun precedente HDT/ASCT

Chemioterapia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Non specificato

Chirurgia:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Barrie R. Cassileth, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00-134
  • CDR0000068547 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G01-1934

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi