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界面活性剤プロテイン B 欠乏症の疫学

2024年4月26日 更新者:F. Sessions Cole, MD、Washington University School of Medicine
この研究の目的は、過剰でまれな、機能的に破壊的な一塩基多型 (SNP) が遺伝子 (例えば、サーファクタントタンパク質 B 遺伝子) (SFTPB) および遺伝子ネットワーク (例えば、肺サーファクタント代謝ネットワークまたは肺胞 2 型細胞機能を調節する他の遺伝子ネットワーク) は、新生児呼吸窮迫症候群 (RDS) のリスク増加に関連しています。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

呼吸窮迫症候群は、米国における 1 歳未満の乳児の死亡および罹患の最も多い呼吸原因です。 2006 年に死亡した約 28,500 人の幼児のうち、5,421 人 (19.7%) が、一次 (1,011 - 3.7%) または二次的 (4,410 - 16%) の死因として呼吸困難と診断されました。 過去 20 年間の乳児死亡率の改善にもかかわらず、慢性呼吸器疾患を伴う呼吸窮迫症候群の生存者は、影響を受けていない子供の 20 倍の年間ドルを消費し、0 ~ 18 歳の子供に費やされるすべてのドルの 5.9% を消費します。 カリフォルニアとニューヨーク、医学研究所、および医療費と利用プロジェクトからの 2001 年の全国入院患者サンプルからのデータを含む最近の推定では、呼吸窮迫症候群と診断された 49,900 人の乳児それぞれの平均入院費は呼吸窮迫症候群のない未熟児の 10,700 ドルに対し、56,800 ドル。 最近の後期早産の増加は、呼吸窮迫症候群の頻度とその経済的影響の両方に寄与しています。 これらの医療費には、乳幼児の呼吸器疾患による家族への経済的影響、例えば、仕事を休んだり、結果を最適化するための早期介入費用は含まれていません。 さらに、他のすべての原因によるアフリカ系アメリカ人の乳児の乳児死亡率は、ヨーロッパ系アメリカ人の乳児よりも2〜3倍高いにもかかわらず、ヨーロッパ系アメリカ人の乳児は、アフリカ系アメリカ人の乳児よりも呼吸困難による死亡のリスクが高く、このリスクの増加は、サーファクタントリン脂質組成、出生時体重、妊娠期間、または交絡する社会経済的要因の違い。 呼吸窮迫症候群を引き起こす遺伝的メカニズムを理解することは、米国の子供の転帰を改善し、医療費を削減し、乳児死亡率の人種格差を縮小するために重要です。 1959 年に Avery と Mead が未熟児の肺サーファクタントの欠乏について最初に説明して以来、呼吸窮迫症候群は、最も一般的には、肺サーファクタント産生の発達上の未熟さが原因であると考えられてきました。 未熟児に対するサーファクタント補充療法の利用可能性に関連する新生児の生存率の改善にもかかわらず、疾患の頻度、罹患率、および死亡率における性別および人種に基づく格差は持続しており、遺伝的要因が疾患の病因に重要な役割を果たすことを示唆する観察結果です。 さらに、双子の研究では、新生児呼吸窮迫症候群の高い遺伝率 (h2) (0.2 および 0.8) が示されています。 新生児呼吸窮迫症候群の単一遺伝子の原因に関する最近の臨床報告、疾患リスクの増加と候補遺伝子変異体の統計的関連性、およびマウス系統における標的遺伝子除去の研究も、遺伝的メカニズムが新生児の呼吸窮迫症候群のリスクに寄与することを強く示唆しています。 大規模な集団ベースおよび症例対照コホートで遺伝的変異を調べたところ、3 つの候補遺伝子 (SFTPB、SFTPC、および ABCA3) における個々の破壊的変異の集団ベースの頻度 (<2%) が <0.1 を占めることがわかりました。満期産児または近期産児の人口に起因するリスクの%、およびケースコントロールコホートでは、個々のまれな破壊的変異は疾患と関連していません。 さらに、呼吸困難の有無にかかわらず、正期産児および近期産児における中間の生化学的表現型(ウエスタンブロットでの界面活性剤タンパク質-Bペプチドの移動性)とSFTPB変異体(完全な再配列決定によって評価)との関連を確立しようとしたとき、失敗しましたSFTPB バリアントまたは呼吸困難に関連するバリアントの組み合わせとサーファクタント プロテイン B 構造の変化を特定します。 最後に、我々は最近、肺で発現するが肺サーファクタント ネットワークの一部ではない遺伝子ネットワーク (イオン チャネル、肺リモデリング、および展開タンパク質応答遺伝子) の遺伝子の tagSNP が、新生児呼吸窮迫症候群の人種固有のリスクを与えることを発見しました。 これらの研究は、SFTPB、SFTPC、および ABCA3 の変異が重大な浄化選択圧力下にあり、新生児呼吸窮迫症候群への遺伝的寄与が、複数の遺伝子および遺伝子ネットワークにおけるまれな独立したリスク対立遺伝子の寄与に基づいていることを示唆しています。

デザインの物語:

サーファクタント プロテイン B 遺伝子 (SFTPB) および肺サーファクタント代謝ネットワークの他の遺伝子のまれな変異は、肺サーファクタントの代謝と機能を破壊することにより、ヒトの新生児に致命的な新生児呼吸窮迫症候群を引き起こします。 SFTPB および肺サーファクタント ネットワークの他の 2 つの候補遺伝子 (SFTPC および ABCA3) における突然変異頻度 (<1-2%) は、新生児呼吸窮迫症候群 (h2~0.2-0.8) の遺伝率を説明していません。 双子の研究によって示唆されました。 この複雑な疾患の遺伝率を説明する遺伝子と遺伝子ネットワークの包括的なカタログを開発するために、過剰でまれな、機能的に破壊的な一塩基多型 (SNP) が、新生児のリスク増加に関連する遺伝子と遺伝子ネットワークを特徴付けるという仮説を検証することを提案します。呼吸窮迫症候群。 具体的には、罹患した乳児のトリオ全エクソームまたは全ゲノムシーケンスを使用して (正期産児または近期産児の進行性で重度の呼吸困難、または原因不明の間質性肺疾患またはその他のまれな肺表現型を有する子供)/親トリオを使用して、de novo または劣性遺伝を特定します。単一ヌクレオチドバリアント、小さな挿入/欠失、およびコピー数または構造バリアント (>100 kb) を含む病原性バリアント。 病原性を予測するために、一連の計算予測アルゴリズム (ANNOVAR、CADD など) を使用します。 以前はヒトの乳児/小児のまれな呼吸表現型と関連付けられていなかった遺伝子および遺伝子経路のバリアントを確認するために、GeneMatcher を使用して、同じ遺伝子座または同じ遺伝子経路に病原性バリアントを持つ他の影響を受けた乳児を特定するか、特定されたバリアントの機能テストを行います。さまざまな細胞ベースのジョル モデル生物モデル。 次世代シーケンス技術と最先端の統計手法を使用して、新生児呼吸窮迫症候群とまれな乳児肺表現型の遺伝的複雑性を解明することで、リスクの高い乳児と幼児向けの個別化された診断ツールと予防治療戦略の開発が可能になります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5176

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コホート I は、ミズーリ州の人口ベースのコホートです。 コホート II は、セントルイス小児病院の新生児集中治療室および他のセンターから紹介された患者からの他の影響を受けていない兄弟または影響を受けている兄弟を含む場合がある家族トリオ (罹患した乳児/小児および両親) のコホートです。

説明

包含基準:

  • 正常な肺機能またはRDSの診断

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
人口ベースのコホート
ミズーリ州の新生児スクリーニング プログラムからの集団ベースの DNA サンプルの記述的コホートと、生命統計に基づいたリンクされた表現型データ
トリオ シーケンス コホート
罹患した乳児/子供(進行性呼吸困難またはその他のまれな肺の表現型を有する正期産または臨月の乳児、または間質性肺疾患またはその他のまれな肺の表現型を有する年長の子供)および両親

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
稀で機能的に破壊的なゲノムバリアントと RDS との統計的関連性
時間枠:4週間
トリオの全エクソームまたは全ゲノム シーケンス、次世代シーケンス、および機能の in silico 予測を使用して、遺伝子座と、過剰でまれな、機能的に破壊的なバリアントおよび新生児呼吸窮迫症候群のリスクとの間の統計的関連性を発見します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児呼吸窮迫症候群のリスクと遺伝子経路における過剰でまれな機能的変異との間の統計的関連
時間枠:4週間
トリオ全エクソームまたは全ゲノムシーケンシング、次世代シーケンシング、機能的バリアントの in silico 予測、および経路構築のための Metacore を使用して、新生児呼吸窮迫症候群のリスクと過剰でまれな機能的バリアントを含む経路との間の統計的関連を特定します
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:F. Sessions Cole, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年6月1日

一次修了 (実際)

2024年4月26日

研究の完了 (実際)

2024年4月26日

試験登録日

最初に提出

2001年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年4月11日

最初の投稿 (推定)

2001年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべての新しいバリアントは、公開後すぐに公開データベースに登録されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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