双極性障害に対するレベチラセタム（Keppra®（登録商標））のパイロットスタディ

承認された抗けいれん化合物のほぼすべて（ガバペンチンとチアガビンを除く）は、現在、急性の抗躁病またはより長期的な気分安定特性を有することが示唆されています. カルバマゼピンとバルプロ酸は、双極性障害の治療アルゴリズムにおいて広く認められた役割を獲得しており、ラモトリジンは有望な抗うつ効果を示しています。 レベチラセタム (Keppra® (登録商標)) は、最近承認された利用可能な抗てんかん薬であり、さまざまな理由から双極性障害の試験的調査に値します。 これらには以下が含まれます：その肯定的な副作用プロファイル。これは、動物実験で記憶力を高める特性を持つ向知性薬ピラセタムの誘導体です。従来の興奮性および抑制性神経伝達物質システムのほとんどで活性化されていないため、独自の作用メカニズムを持っている可能性があります。ペンチレンテトラゾール (PTZ) 発作や最大電気ショック (MES) 発作などの従来の抗けいれんモデルでは活性がありませんが、扁桃体による発作の発生段階と完了段階の両方を停止させることができます。また、肝臓の酵素によって代謝されないため、有害な薬物動態学的相互作用はほとんどありません。

双極性疾患に対する日常的な精神薬理学的薬剤に十分に反応しない双極性疾患患者の補助剤として、レベチラセタムのパイロット調査を提案します。 NIMH では、プロトコル 97-M-0039 に登録されている最大 10 人の急性うつ病患者、10 人の躁病患者、および 10 人のサイクリング患者を調査します。 レベチラセタムの用量は 500 mg/日から開始し、4000 mg/日を超えないようにします。 回答は主に、3 つのグループのそれぞれで GCI-BP スコアが「非常に」または「非常に」改善した患者の割合に基づいており、これに加えて、うつ病の症状のインベントリなどの横断的な尺度での減少率が加算されます。 (IDS) およびヤング マニア レーティング スケール (YMRS) と、NIMH-LCMp の将来のレーティングを組み合わせて使用​​します。 このオープンアドオン臨床試験で有効性の予備的証拠が観察された場合、有効性の有望な標的領域を確認するために、より体系的な対照研究が設計されます。