양극성 질환에 대한 Levetiracetam(Keppra®(등록 상표))의 파일럿 연구

거의 모든 승인된 항경련제 화합물(가바펜틴 및 티아가빈 제외)은 이제 급성 항조증 또는 보다 장기적인 기분 안정 특성을 갖는 것으로 제안되었습니다. Carbamazepine과 valproate는 양극성 질환의 치료 알고리즘에서 널리 인식된 역할을 했으며, lamotrigine은 유망한 항우울제 효과를 보여주었습니다. Levetiracetam(Keppra®(등록 상표))은 가장 최근에 승인된 항경련제이며 다양한 이유로 양극성 질환에 대한 파일럿 탐색이 필요합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 긍정적인 부작용 프로필; 그것은 동물 연구에서 기억력 향상 특성을 갖는 등방성제 피라세탐의 파생물입니다. 그것은 대부분의 전통적인 흥분성 및 억제성 신경 전달 물질 시스템에서 활성화되지 않기 때문에 독특한 작용 메커니즘을 가지고 있을 가능성이 높습니다. PTZ(pentylenetetrazol) 또는 MES(maximum electroshock) 발작과 같은 전통적인 항경련제 모델에서는 활성화되지 않지만 편도 발작의 발달 단계와 완료 단계를 모두 멈출 수 있습니다. 간 효소에 의해 대사되지 않으므로 약동학적 부작용이 거의 없습니다.

우리는 양극성 질환에 대한 일상적인 정신약리학적 제제에 부적절하게 반응하는 양극성 질환 환자에서 보조제로서 레베티라세탐의 파일럿 탐색을 제안합니다. NIMH에서 프로토콜 97-M-0039에 등록된 최대 10명의 급성 우울증 환자, 10명의 조증 환자, 10명의 순환 환자를 연구할 것입니다. 우리는 500 mg/일의 Levetiracetam 용량으로 시작하고 4000 mg/일을 초과하지 않을 것입니다. 응답은 주로 우울 증상 목록과 같은 단면적 척도에서 백분율 감소에 의해 증가된 세 그룹 각각의 GCI-BP 점수에서 "매우" 또는 "매우" 개선을 보이는 환자의 백분율을 기반으로 합니다. (IDS) 및 YMRS(Young Mania Rating Scale)와 NIMH-LCMp의 예상 등급. 이 공개 추가 임상 시험에서 효능의 예비 증거가 관찰되면 효능의 유망한 대상 영역을 확인하기 위해 보다 체계적인 통제 연구가 설계될 것입니다.