肝臓に転移性の切除不能な結腸直腸癌患者の治療におけるメルファランによる隔離肝灌流とそれに続く化学療法

プロトコルのエントリ基準:

--疾患の特徴-- 組織学的または細胞学的に証明された測定可能な転移性結腸直腸癌は肝実質に限定される 切除不​​能な肝外疾患の証拠はない 限られた切除可能な肝外疾患が許可される 切除不​​能な肝疾患は次のように定義される： 3 部位以上の肝疾患、または両葉疾患、または腫瘍主要な血管または管構造に隣接しており、肝機能を温存しながら切除を妨げている、または限定的な肝外疾患がある 生検で肝硬変が証明されていない 重大な門脈圧亢進症がない - 先行療法/併用療法 - 生物学的療法: 結腸直腸癌および結腸直腸癌に対する以前の生物学的療法から少なくとも 4 週間回復した 化学療法: 結腸直腸がんに対する以前の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した フロクスウリジンを使用した肝内動注療法の経験がない 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 結腸直腸がんに対する以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した 手術: 疾患の特徴を参照 その他: いいえ免疫抑制剤の併用 慢性抗凝固剤の併用なし --患者の特徴-- 年齢: 特定されていない パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 特定されていない 造血: 血小板数が 100,000/mm3 以上 ヘマトクリットが 27.0% 以上 WBC 3,000/mm3 を超える 肝臓: ビリルビン 2.0 mg/dL 未満 PT 正常値の上限を 2 秒以上超えない 肝転移に続発する肝トランスアミナーゼの上昇は許可される 静脈閉塞性疾患がない 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 以下 またはクレアチニンクリアランスが 60 mL/min を超える 心血管: LVEF 40% 未満のうっ血性心不全がない 肺: 慢性閉塞性肺疾患がない 肺機能検査の予測値が 50% 未満である他の慢性肺疾患がない その他: 活動性感染症がない HIV 陰性 体重30kg以上 妊娠または授乳中ではない 妊娠検査薬が陰性である