Isolierte Leberperfusion mit Melphalan, gefolgt von einer Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit inoperablem Darmkrebs, der in die Leber metastasiert

PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Histologisch oder zytologisch nachgewiesener messbarer metastasierter kolorektaler Krebs, der auf das Parenchym der Leber beschränkt ist. Kein Hinweis auf eine nicht resezierbare extrahepatische Erkrankung. Begrenzt resezierbare extrahepatische Erkrankung zulässig. Nicht resezierbare Lebererkrankung, definiert als: Mehr als 3 Stellen mit Lebererkrankung ODER bilobäre Erkrankung ODER Tumor Angrenzen an große Gefäß- oder Gangstrukturen, wodurch eine Resektion unter Erhalt der Leberfunktion behindert wird ODER Begrenzte extrahepatische Erkrankung Keine durch Biopsie nachgewiesene Zirrhose Keine signifikante portale Hypertension – Vorherige/gleichzeitige Therapie – Biologische Therapie: Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen biologischen Therapie bei Darmkrebs und genesen Chemotherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie bei Darmkrebs und genesen Keine vorherige intrahepatische arterielle Infusionstherapie mit Floxuridin Endokrine Therapie: Keine Angabe Strahlentherapie: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie bei Darmkrebs und genesen Operation: Siehe Krankheitsmerkmale Sonstiges: Nein gleichzeitige immunsuppressive Medikamente Keine gleichzeitige chronische Antikoagulanzien --Patientenmerkmale-- Alter: Nicht angegeben Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm3 Hämatokrit größer als 27,0 % Leukozytenzahl größer als 3.000/mm3 Leber: Bilirubin weniger als 2,0 mg/dl PT nicht mehr als 2 Sekunden über der Obergrenze des Normalwerts Erhöhte Lebertransaminasen infolge von Lebermetastasen zulässig Keine Venenverschlusskrankheit Nieren: Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl ODER Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min. Herz-Kreislauf: Keine kongestive Herzinsuffizienz mit einem LVEF von weniger als 40 %. Lungen: Keine chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Keine andere chronische Lungenerkrankung mit einem Lungenfunktionstest von weniger als 50 % des Solls. Sonstiges: Keine aktiven Infektionen. HIV-negativ. Körpergewicht mehr als 30 kg. Nicht schwanger oder stillend. Negativer Schwangerschaftstest