Izolowana perfuzja wątroby z zastosowaniem melfalanu, a następnie chemioterapia w leczeniu pacjentów z nieoperacyjnym rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

--Charakterystyka choroby-- Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie mierzalny rak jelita grubego z przerzutami ograniczony do miąższu wątroby Brak dowodów na nieresekcyjną chorobę pozawątrobową Dopuszczalna ograniczona resekcyjność choroby pozawątrobowej Nieresekcyjna choroba wątroby zdefiniowana jako: Choroba wątroby w więcej niż 3 miejscach LUB Choroba dwupłatkowa LUB Guz przylegające do głównych struktur naczyniowych lub przewodowych, utrudniające resekcję z zachowaniem czynności wątroby LUB ograniczona choroba pozawątrobowa brak marskości wątroby potwierdzonej biopsją brak istotnego nadciśnienia wrotnego – leczenie wcześniejsze/równoczesne – terapia biologiczna: co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii biologicznej raka jelita grubego i odbytnicy wyzdrowiał Chemioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii z powodu raka jelita grubego i wyzdrowiał Brak wcześniejszej terapii wlewem dotętniczym z użyciem floksurydyny Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii raka jelita grubego i wyzdrowienie Operacja: Patrz Charakterystyka choroby Inne: Nie jednocześnie stosowane leki immunosupresyjne Brak jednocześnie stosowanych przewlekłych leków przeciwzakrzepowych -- Charakterystyka pacjenta -- Wiek: nieokreślony Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: nieokreślona Układ krwiotwórczy: liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm3 Hematokryt większy niż 27,0% WBC większa niż 3000/mm3 Wątroba: Bilirubina poniżej 2,0 mg/dL PT nie więcej niż 2 sekundy powyżej górnej granicy normy Dopuszczalna podwyższona aktywność aminotransferaz wątrobowych wtórna do przerzutów do wątroby Brak choroby żylno-okluzyjnej Nerki: Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dL LUB Klirens kreatyniny większy niż 60 ml/min Układ sercowo-naczyniowy: brak zastoinowej niewydolności serca z LVEF mniejszą niż 40% Układ oddechowy: brak przewlekłej obturacyjnej choroby płuc Brak innych przewlekłych chorób płuc z wartością przewidywaną w testach czynności płuc mniejszą niż 50% Inne: brak aktywnych infekcji HIV ujemny Masa ciała powyżej 30 kg Nie jestem w ciąży i nie karmię piersią Negatywny test ciążowy