Perfusão hepática isolada com melfalano seguida de quimioterapia no tratamento de pacientes com câncer colorretal irressecável metastático para o fígado

CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:

--Características da doença-- Câncer colorretal metastático mensurável comprovado histologicamente ou citologicamente, limitado ao parênquima do fígado Nenhuma evidência de doença extra-hepática irressecável Doença extra-hepática ressecável limitada permitida Doença hepática irressecável definida como: Mais de 3 locais de doença hepática OU doença bilobar OU tumor adjacente a grandes estruturas vasculares ou ductais, impedindo a ressecção com preservação da função hepática OU doença extra-hepática limitada Sem cirrose comprovada por biópsia Sem hipertensão portal significativa --Terapia prévia/simultânea-- Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica anterior para câncer colorretal e recuperado Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior para câncer colorretal e recuperado Nenhuma terapia de infusão arterial intra-hepática anterior usando floxuridina Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior para câncer colorretal e recuperado Cirurgia: Ver Características da Doença Outros: Não medicamentos imunossupressores concomitantes Sem anticoagulantes crônicos concomitantes --Características do paciente-- Idade: Não especificado Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3 Hematócrito maior que 27,0% WBC maior que 3.000/mm3 Hepático: Bilirrubina menor que 2,0 mg/dL PT não superior a 2 segundos acima do limite superior do normal Transaminases hepáticas elevadas secundárias a metástases hepáticas permitidas Sem doença veno-oclusiva Renal: Creatinina não maior que 1,5 mg/dL OU Depuração de creatinina superior a 60 mL/min Cardiovascular: Sem insuficiência cardíaca congestiva com FEVE inferior a 40% Pulmonar: Sem doença pulmonar obstrutiva crônica Nenhuma outra doença pulmonar crônica com teste de função pulmonar inferior a 50% do previsto Outros: Sem infecções ativas HIV negativo Peso corporal maior que 30 kg Não está grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo