Perfusione epatica isolata con melfalan seguita da chemioterapia nel trattamento di pazienti con cancro del colon-retto non resecabile metastatico al fegato

CRITERI DI INSERIMENTO DEL PROTOCOLLO:

--Caratteristiche della malattia-- Cancro colorettale metastatico misurabile, accertato istologicamente o citologicamente, limitato al parenchima epatico Nessuna evidenza di malattia extraepatica non resecabile Malattia extraepatica resecabile limitata consentita Malattia epatica non resecabile definita come: malattia epatica con più di 3 sedi O malattia bilobare O tumore a ridosso delle principali strutture vascolari o duttali, che impediscono la resezione con preservazione della funzionalità epatica OPPURE Malattia extraepatica limitata Nessuna cirrosi confermata dalla biopsia Nessuna ipertensione portale significativa -- Terapia precedente/concorrente -- Terapia biologica: almeno 4 settimane dalla precedente terapia biologica per cancro del colon-retto e guarito Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia per cancro del colon-retto e guarito Nessuna precedente terapia infusionale arteriosa intraepatica utilizzando floxuridina Terapia endocrina: non specificato Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia per cancro del colon-retto e guarito Chirurgia: vedere Caratteristiche della malattia Altro: No farmaci immunosoppressori concomitanti Nessun anticoagulante cronico concomitante --Caratteristiche del paziente-- Età: Non specificato Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: Non specificato Ematopoietico: Conta piastrinica superiore a 100.000/mm3 Ematocrito superiore a 27,0% WBC superiore a 3.000/mm3 Epatico: bilirubina inferiore a 2,0 mg/dl PT non superiore a 2 secondi oltre il limite superiore della norma Sono consentite transaminasi epatiche elevate secondarie a metastasi epatiche Nessuna malattia veno-occlusiva Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dl OPPURE Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min Cardiovascolare: nessuna insufficienza cardiaca congestizia con LVEF inferiore al 40% Polmonare: nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica Nessun'altra malattia polmonare cronica con test di funzionalità polmonare inferiore al 50% del previsto Altro: Nessuna infezione attiva HIV negativo Peso corporeo superiore a 30 kg Non incinta o in allattamento Test di gravidanza negativo