前立腺癌患者の治療における標準的な食事と比較した低脂肪、高繊維の食事
2013年9月19日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
血清因子と前立腺がんに対する低脂肪食の影響
理論的根拠: 低脂肪、高繊維食は、前立腺がんの増殖を遅らせる可能性があります。
目的: 前立腺がん患者の治療において、低脂肪、高繊維食の有効性を標準食と比較する無作為化第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 低脂肪、高繊維食を与える前と与えた後の前立腺癌患者の血清によるヒト前立腺癌細胞株の増殖抑制を比較します。
- 低脂肪、高繊維食が前立腺癌細胞株の増殖に影響を与える根本的なメカニズムを特定します。
- これらの患者において、低脂肪、高繊維食がアンドロゲン依存性および/またはアンドロゲン非依存性メカニズムを通じて前立腺癌細胞株の増殖を阻害するかどうかを判断します。
- これらの患者の前立腺癌細胞株の増殖に影響を与える可能性のある増殖因子、ホルモン、および/または結合タンパク質を特定します。
概要: これは無作為化研究です。 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
- アーム I: 患者は、低脂肪、高繊維の食事を 3 週間毎日受けます。
- アーム II: 患者は、標準量の脂肪と繊維を含む対照食を受け取ります。
予測される患者数: 合計 40 人の患者 (アームあたり 20 人) が、この研究のために 6 か月以内に発生します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-1738
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
疾患の特徴:
- 前立腺腺癌の診断
- 以前は未治療で、経過観察中
- 医学的に食事療法を受けることができる
患者の特徴:
年：
- 40～80
演奏状況：
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血：
- 指定されていない
肝臓：
- 指定されていない
腎臓：
- 指定されていない
他の：
- 特別に準備された食品を入手するために、4 週間にわたって UCLA に週 3 日旅行する意思があること
以前の同時療法：
生物学的療法：
- 指定されていない
化学療法:
- 指定されていない
内分泌療法:
- -同時の黄体形成ホルモン放出ホルモンアゴニスト（ロイプロリドまたはゴセレリン）なし
- アンドロゲン受容体遮断薬（フルタミドまたはビカルタミド）の併用なし
- 同時テストステロンなし
- 同時インスリンなし
- フィナステリドの併用なし
放射線療法:
- 指定されていない
手術：
- 精巣摘除術歴なし
他の：
- 同時ノコギリヤシ サプリメントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：William Aronson, MD、Jonsson Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2001年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2004年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。