Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vetarm, vezelrijk dieet in vergelijking met een standaarddieet bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker

19 september 2013 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Effecten van een vetarm dieet op serumfactoren en prostaatkanker

RATIONALE: Een vetarm, vezelrijk dieet kan de groei van prostaatkanker vertragen.

DOEL: Gerandomiseerde fase II-studie om de effectiviteit van een vetarm, vezelrijk dieet te vergelijken met dat van een standaarddieet bij de behandeling van patiënten met prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk de remming van de groei van menselijke prostaatkankercellijnen met serum van patiënten met prostaatkanker voor en na een vetarm en vezelrijk dieet.
  • Bepaal het onderliggende mechanisme waardoor een vetarm, vezelrijk dieet de groei van prostaatkankercellijnen beïnvloedt.
  • Bepaal of een vetarm, vezelrijk dieet de groei van prostaatkankercellijnen remt via androgeenafhankelijke en/of androgeenonafhankelijke mechanismen bij deze patiënten.
  • Bepaal de groeifactoren, hormonen en/of bindende eiwitten die mogelijk verantwoordelijk zijn voor het beïnvloeden van de groei van prostaatkankercellijnen bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.

  • Arm I: Patiënten krijgen gedurende 3 weken dagelijks een vetarm en vezelrijk dieet.
  • Arm II: Patiënten krijgen een controledieet met de standaardhoeveelheden vet en vezels.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 40 patiënten (20 per arm) binnen 6 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1738
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Diagnose van adenocarcinoom van de prostaat
  • Eerder onbehandeld en waakzaam afwachtend
  • Medisch in staat om dieetinterventie te krijgen

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 40 tot 80

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Moet bereid zijn om 3 dagen per week gedurende 4 weken naar UCLA te reizen om speciaal bereid voedsel te verkrijgen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie:

  • Geen gelijktijdige luteïniserend hormoon-releasing hormoon-agonisten (leuprolide of gosereline)
  • Geen gelijktijdige androgeenreceptorblokkers (flutamide of bicalutamide)
  • Geen gelijktijdige testosteron
  • Geen gelijktijdige insuline
  • Geen gelijktijdige finasteride

Radiotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie:

  • Geen eerdere orchidectomie

Ander:

  • Geen gelijktijdig supplement met zaagpalmetto

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000068737
  • UCLA-0001030
  • NCI-G01-1973

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren