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Régime faible en gras et riche en fibres par rapport à un régime standard dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate

19 septembre 2013 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Effets d'un régime faible en gras sur les facteurs sériques et le cancer de la prostate

JUSTIFICATION : Une alimentation faible en gras et riche en fibres peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.

OBJECTIF : Essai randomisé de phase II visant à comparer l'efficacité d'un régime pauvre en graisses et riche en fibres à celle d'un régime standard dans le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Comparez l'inhibition de la croissance des lignées cellulaires humaines du cancer de la prostate par le sérum de patients atteints d'un cancer de la prostate avant et après avoir reçu un régime pauvre en graisses et riche en fibres.
  • Déterminer le mécanisme sous-jacent par lequel un régime pauvre en graisses et riche en fibres affecte la croissance des lignées cellulaires du cancer de la prostate.
  • Déterminer si un régime pauvre en graisses et riche en fibres inhibe la croissance des lignées cellulaires du cancer de la prostate par le biais de mécanismes dépendants des androgènes et/ou indépendants des androgènes chez ces patients.
  • Déterminer les facteurs de croissance, les hormones et/ou les protéines de liaison susceptibles d'affecter la croissance des lignées cellulaires du cancer de la prostate chez ces patients.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.

  • Bras I : Les patients reçoivent quotidiennement un régime pauvre en graisses et riche en fibres pendant 3 semaines.
  • Bras II : les patients reçoivent un régime de contrôle contenant les quantités standard de matières grasses et de fibres.

RECUL PROJETÉ : Un total de 40 patients (20 par bras) seront comptabilisés pour cette étude dans les 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1738
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Diagnostic d'adénocarcinome de la prostate
  • Précédemment non traité et en attente vigilante
  • Médicalement apte à recevoir une intervention diététique

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 40 à 80

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Non spécifié

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Autre:

  • Doit être disposé à se rendre à UCLA 3 jours par semaine pendant 4 semaines pour obtenir des aliments spécialement préparés

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne :

  • Aucun agoniste concomitant de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (leuprolide ou goséréline)
  • Aucun agent bloquant les récepteurs aux androgènes (flutamide ou bicalutamide)
  • Pas de testostérone simultanée
  • Pas d'insuline concomitante
  • Pas de finastéride concomitant

Radiothérapie:

  • Non spécifié

Chirurgie:

  • Pas d'orchidectomie préalable

Autre:

  • Aucun supplément de palmier nain simultané

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Dernière vérification

1 mai 2004

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000068737
  • UCLA-0001030
  • NCI-G01-1973

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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