Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem vlákniny ve srovnání se standardní dietou při léčbě pacientů s rakovinou prostaty

19. září 2013 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Účinky nízkotučné diety na sérové ​​faktory a rakovinu prostaty

Odůvodnění: Nízkotučná strava s vysokým obsahem vlákniny může zpomalit růst rakoviny prostaty.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze II porovnat účinnost nízkotučné diety s vysokým obsahem vlákniny s účinností standardní diety při léčbě pacientů s rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte inhibici růstu buněčných linií lidského karcinomu prostaty sérem od pacientů s rakovinou prostaty před a po krmení nízkotučnou stravou s vysokým obsahem vlákniny.
  • Určete základní mechanismus, kterým nízkotučná strava s vysokým obsahem vlákniny ovlivňuje růst buněčných linií rakoviny prostaty.
  • Zjistěte, zda dieta s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem vlákniny u těchto pacientů inhibuje růst buněčných linií rakoviny prostaty prostřednictvím androgen-dependentních a/nebo androgen-nezávislých mechanismů.
  • Určete růstové faktory, hormony a/nebo vazebné proteiny, které mohou být zodpovědné za ovlivnění růstu buněčných linií rakoviny prostaty u těchto pacientů.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

  • Rameno I: Pacienti dostávají dietu s nízkým obsahem tuku a vysokým obsahem vlákniny denně po dobu 3 týdnů.
  • Rameno II: Pacienti dostávají kontrolní dietu obsahující standardní množství tuku a vlákniny.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 40 pacientů (20 na rameno) bude pro tuto studii nashromážděno během 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1738
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika adenokarcinomu prostaty
  • Dříve neléčená a v bdělém čekání
  • Lékařsky schopný přijímat dietní zásah

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 40 až 80

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Musíte být ochoten cestovat do UCLA 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů, abyste získali speciálně připravená jídla

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Žádné souběžné agonisty hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (leuprolid nebo goserelin)
  • Žádné souběžné blokátory androgenních receptorů (flutamid nebo bicalutamid)
  • Žádný souběžný testosteron
  • Žádný souběžný inzulín
  • Žádný souběžný finasterid

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Žádná předchozí orchiektomie

Jiný:

  • Žádný souběžný doplněk saw palmetto

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068737
  • UCLA-0001030
  • NCI-G01-1973

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit