- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00020995
전립선암 환자 치료에서 표준식과 비교한 저지방, 고섬유식
2013년 9월 19일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
저지방 식이가 혈청 인자와 전립선암에 미치는 영향
근거: 저지방, 고섬유질 식단은 전립선암의 성장을 늦출 수 있습니다.
목적: 전립선암 환자 치료에서 저지방, 고섬유질 식단과 표준 식단의 효과를 비교하기 위한 무작위 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 저지방, 고섬유질 식사를 하기 전후에 전립선암 환자의 혈청에 의한 인간 전립선암 세포주의 성장 억제를 비교하십시오.
- 저지방, 고섬유질 식단이 전립선암 세포주의 성장에 영향을 미치는 기본 메커니즘을 확인합니다.
- 저지방, 고섬유질 식단이 이러한 환자에서 안드로겐 의존적 및/또는 안드로겐 비의존적 메커니즘을 통해 전립선암 세포주의 성장을 억제하는지 여부를 확인합니다.
- 이러한 환자에서 전립선암 세포주의 성장에 영향을 미칠 수 있는 성장 인자, 호르몬 및/또는 결합 단백질을 결정합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군: 환자는 3주 동안 매일 저지방, 고섬유질 식단을 받습니다.
- Arm II: 환자는 표준량의 지방과 섬유질이 포함된 통제 식단을 받습니다.
예상되는 누적: 총 40명의 환자(군당 20명)가 6개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1738
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
질병 특성:
- 전립선 선암의 진단
- 이전에 치료를 받지 않고 주의 깊게 대기 중
- 의학적으로 식이 중재를 받을 수 있음
환자 특성:
나이:
- 40에서 80
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 명시되지 않은
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 특별히 준비된 음식을 얻기 위해 4주 동안 주 3일 UCLA를 방문할 의향이 있어야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 명시되지 않은
내분비 요법:
- 동시 황체 형성 호르몬 방출 호르몬 작용제(류프로라이드 또는 고세렐린) 없음
- 동시 안드로겐 수용체 차단제(플루타미드 또는 비칼루타미드) 없음
- 동시 테스토스테론 없음
- 동시 인슐린 없음
- 동시 피나스테리드 없음
방사선 요법:
- 명시되지 않은
수술:
- 고환절제술 없음
다른:
- 동시 쏘팔메토 보충제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2004년 5월 1일
추가 정보
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