Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtfattig kost med højt fiberindhold sammenlignet med en standarddiæt til behandling af patienter med prostatakræft

19. september 2013 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Effekter af en fedtfattig diæt på serumfaktorer og prostatakræft

RATIONALE: En fedtfattig kost med højt fiberindhold kan bremse væksten af ​​prostatakræft.

FORMÅL: Randomiseret fase II-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​en fedtfattig kost med højt fiberindhold med en standarddiæt til behandling af patienter med prostatakræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign hæmningen af ​​væksten af ​​humane prostatacancercellelinjer med serum fra patienter med prostatacancer før og efter at have fået en kost med lavt fedtindhold og højt fiberindhold.
  • Bestem den underliggende mekanisme, hvorigennem en fedtfattig kost med højt fiberindhold påvirker væksten af ​​prostatacancercellelinjer.
  • Bestem, om en fedtfattig kost med højt fiberindhold hæmmer væksten af ​​prostatacancercellelinjer gennem androgenafhængige og/eller androgenuafhængige mekanismer hos disse patienter.
  • Bestem vækstfaktorer, hormoner og/eller bindingsproteiner, der kan være ansvarlige for at påvirke væksten af ​​prostatacancercellelinjer hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

  • Arm I: Patienter får en kost med lavt fedtindhold og højt fiberindhold dagligt i 3 uger.
  • Arm II: Patienterne får en kontroldiæt indeholdende standardmængderne af fedt og fibre.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter (20 pr. arm) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1738
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af adenokarcinom i prostata
  • Tidligere ubehandlet og afventende
  • Medicinsk i stand til at modtage diætintervention

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 40 til 80

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Skal være villig til at rejse til UCLA 3 dage om ugen i 4 uger for at få speciallavet mad

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ingen samtidige luteiniserende hormon-frigivende hormonagonister (leuprolid eller goserelin)
  • Ingen samtidige androgen-receptor-blokerende midler (flutamid eller bicalutamid)
  • Ingen samtidig testosteron
  • Ingen samtidig insulin
  • Ingen samtidig finasterid

Strålebehandling:

  • Ikke specificeret

Kirurgi:

  • Ingen tidligere orkiektomi

Andet:

  • Intet samtidig savpalmetilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. maj 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068737
  • UCLA-0001030
  • NCI-G01-1973

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner