Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskotłuszczowa dieta bogata w błonnik w porównaniu ze standardową dietą w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty

19 września 2013 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Wpływ diety niskotłuszczowej na czynniki w surowicy i raka prostaty

UZASADNIENIE: Niskotłuszczowa dieta bogata w błonnik może spowolnić wzrost raka prostaty.

CEL: Randomizowane badanie II fazy mające na celu porównanie skuteczności diety niskotłuszczowej i bogatej w błonnik ze standardową dietą w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj hamowanie wzrostu ludzkich linii komórkowych raka prostaty przez surowicę od pacjentów z rakiem prostaty przed i po karmieniu dietą o niskiej zawartości tłuszczu i wysokiej zawartości błonnika.
  • Określ mechanizm, poprzez który dieta niskotłuszczowa i bogata w błonnik wpływa na wzrost linii komórkowych raka prostaty.
  • Określić, czy dieta niskotłuszczowa i bogata w błonnik hamuje u tych pacjentów wzrost linii komórkowych raka prostaty poprzez mechanizmy zależne od androgenów i/lub niezależne od androgenów.
  • Określ czynniki wzrostu, hormony i/lub białka wiążące, które mogą być odpowiedzialne za wpływ na wzrost linii komórkowych raka prostaty u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

  • Ramię I: Pacjenci otrzymują codziennie dietę niskotłuszczową i bogatą w błonnik przez 3 tygodnie.
  • Ramię II: Pacjenci otrzymują dietę kontrolną zawierającą standardowe ilości tłuszczu i błonnika.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 40 pacjentów (20 na ramię) zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1738
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie gruczolakoraka prostaty
  • Wcześniej nieleczona i na czujnym oczekiwaniu
  • Z medycznego punktu widzenia możliwość interwencji dietetycznej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 40 do 80

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Musi być gotów podróżować do UCLA 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, aby otrzymać specjalnie przygotowaną żywność

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Brak równoczesnych agonistów hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (leuprolidu lub gosereliny)
  • Brak równoczesnych środków blokujących receptory androgenowe (flutamid lub bikalutamid)
  • Brak równoczesnego testosteronu
  • Brak jednoczesnej insuliny
  • Bez równoczesnego finasterydu

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Brak wcześniejszej orchiektomii

Inny:

  • Brak równoczesnego dodatku z palmą sabałową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000068737
  • UCLA-0001030
  • NCI-G01-1973

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj