Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки по сравнению со стандартной диетой при лечении пациентов с раком простаты

19 сентября 2013 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Влияние диеты с низким содержанием жиров на сывороточные факторы и рак простаты

ОБОСНОВАНИЕ: диета с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки может замедлить рост рака предстательной железы.

ЦЕЛЬ: рандомизированное исследование фазы II для сравнения эффективности диеты с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки и стандартной диеты при лечении пациентов с раком предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните ингибирование роста клеточных линий рака предстательной железы человека сывороткой пациентов с раком предстательной железы до и после того, как их кормили пищей с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки.
  • Определите основной механизм, посредством которого диета с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки влияет на рост клеточных линий рака предстательной железы.
  • Определите, подавляет ли диета с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки рост клеточных линий рака предстательной железы посредством андрогензависимых и/или андрогеннезависимых механизмов у этих пациентов.
  • Определите факторы роста, гормоны и/или связывающие белки, которые могут быть ответственны за влияние на рост клеточных линий рака предстательной железы у этих пациентов.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп.

  • Группа I: пациенты получают диету с низким содержанием жиров и высоким содержанием клетчатки ежедневно в течение 3 недель.
  • Группа II: пациенты получают контрольную диету, содержащую стандартное количество жира и клетчатки.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 6 месяцев будет набрано 40 пациентов (по 20 в каждой группе).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Диагностика аденокарциномы простаты
  • Ранее не лечился и находился в состоянии бдительного ожидания
  • Медицинская возможность получать диетическое вмешательство

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • от 40 до 80

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Должен быть готов ездить в Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе 3 дня в неделю в течение 4 недель, чтобы получать специально приготовленные продукты.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Отсутствие одновременных агонистов рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (лейпролид или гозерелин)
  • Отсутствие сопутствующих блокаторов андрогенных рецепторов (флутамид или бикалутамид)
  • Нет одновременного тестостерона
  • Нет параллельного инсулина
  • Нет одновременного финастерида

Лучевая терапия:

  • Не указан

Операция:

  • Без предшествующей орхиэктомии

Другой:

  • Нет одновременной добавки пальмы сереноа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000068737
  • UCLA-0001030
  • NCI-G01-1973

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться