Dieta a basso contenuto di grassi e ricca di fibre rispetto a una dieta standard nel trattamento di pazienti con cancro alla prostata
19 settembre 2013 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Effetti di una dieta povera di grassi sui fattori sierici e sul cancro alla prostata
RAZIONALE: Una dieta povera di grassi e ricca di fibre può rallentare la crescita del cancro alla prostata.
SCOPO: studio randomizzato di fase II per confrontare l'efficacia di una dieta a basso contenuto di grassi e ricca di fibre con quella di una dieta standard nel trattamento di pazienti affetti da cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Confronta l'inibizione della crescita delle linee cellulari di cancro alla prostata umana con il siero di pazienti con cancro alla prostata prima e dopo essere stati alimentati con una dieta povera di grassi e ricca di fibre.
- Determinare il meccanismo sottostante attraverso il quale una dieta povera di grassi e ricca di fibre influisce sulla crescita delle linee cellulari del cancro alla prostata.
- Determinare se una dieta povera di grassi e ricca di fibre inibisce la crescita delle linee cellulari del cancro alla prostata attraverso meccanismi androgeno-dipendenti e/o androgeno-indipendenti in questi pazienti.
- Determinare i fattori di crescita, gli ormoni e/o le proteine leganti che possono essere responsabili dell'influenza sulla crescita delle linee cellulari del cancro alla prostata in questi pazienti.
SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono randomizzati a 1 braccio su 2.
- Braccio I: i pazienti ricevono una dieta a basso contenuto di grassi e ricca di fibre ogni giorno per 3 settimane.
- Braccio II: i pazienti ricevono una dieta di controllo contenente le quantità standard di grassi e fibre.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 40 pazienti (20 per braccio) verrà accumulato per questo studio entro 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1738
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di adenocarcinoma della prostata
- Precedentemente non trattato e in vigile attesa
- In grado di ricevere un intervento dietetico dal punto di vista medico
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- 40 a 80
Lo stato della prestazione:
- Non specificato
Aspettativa di vita:
- Non specificato
Ematopoietico:
- Non specificato
Epatico:
- Non specificato
Renale:
- Non specificato
Altro:
- Deve essere disposto a recarsi all'UCLA 3 giorni a settimana per 4 settimane per ottenere cibi preparati appositamente
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Non specificato
Chemioterapia:
- Non specificato
Terapia endocrina:
- Nessun concomitante agonista dell'ormone rilasciante l'ormone luteinizzante (leuprolide o goserelin)
- Nessun concomitante agente bloccante del recettore degli androgeni (flutamide o bicalutamide)
- Nessun testosterone concomitante
- Nessuna insulina concomitante
- Nessuna finasteride concomitante
Radioterapia:
- Non specificato
Chirurgia:
- Nessuna precedente orchiectomia
Altro:
- Nessun integratore concomitante di saw palmetto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2001
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2003
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2004
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000068737
- UCLA-0001030
- NCI-G01-1973
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