- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00020995
Vähärasvainen, runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio verrattuna normaaliin ruokavalioon eturauhassyöpäpotilaiden hoidossa
Vähärasvaisen ruokavalion vaikutukset seerumitekijöihin ja eturauhassyöpään
PERUSTELUT: Vähärasvainen, runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio voi hidastaa eturauhassyövän kasvua.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa verrataan vähärasvaisen ja kuitupitoisen ruokavalion tehokkuutta tavalliseen ruokavalioon eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa ihmisen eturauhassyöpäsolulinjojen kasvun estoa eturauhassyöpäpotilaiden seerumilla ennen ja jälkeen vähärasvaisen ja kuitupitoisen ruokavalion syöttämistä.
- Selvitä taustalla oleva mekanismi, jonka kautta vähärasvainen ja runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio vaikuttaa eturauhassyöpäsolulinjojen kasvuun.
- Selvitä, estääkö vähärasvainen, runsaasti kuitua sisältävä ruokavalio näillä potilailla eturauhassyöpäsolulinjojen kasvua androgeeniriippuvaisten ja/tai androgeenista riippumattomien mekanismien kautta.
- Määritä kasvutekijät, hormonit ja/tai sitovat proteiinit, jotka voivat olla vastuussa näiden potilaiden eturauhassyöpäsolulinjojen kasvusta.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat vähärasvaista ja runsaasti kuitua sisältävää ruokavaliota päivittäin 3 viikon ajan.
- Käsivarsi II: Potilaat saavat kontrolliruokavalion, joka sisältää vakiomäärät rasvaa ja kuitua.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta (20 per haara) kertyy tähän tutkimukseen kuuden kuukauden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1738
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi
- Aikaisemmin hoitamaton ja tarkkaavainen odotus
- Lääketieteellisesti kykenevä vastaanottamaan ruokavaliointerventioita
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 40-80
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Muuta:
- Hänen on oltava valmis matkustamaan UCLA:han 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan hankkiakseen erityisesti valmistettuja ruokia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Ei määritelty
Endokriininen hoito:
- Ei samanaikaisia luteinisoivaa hormonia vapauttavien hormonien agonisteja (leuprolidi tai gosereliini)
- Ei samanaikaisesti androgeenireseptoreja salpaavia aineita (flutamidi tai bikalutamidi)
- Ei samanaikaista testosteronia
- Ei samanaikaista insuliinia
- Ei samanaikaista finasteridia
Sädehoito:
- Ei määritelty
Leikkaus:
- Ei aikaisempaa orkiektomiaa
Muuta:
- Ei samanaikaista saw palmetto -lisää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068737
- UCLA-0001030
- NCI-G01-1973
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .