Dieta baja en grasas y alta en fibra en comparación con una dieta estándar en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata
19 de septiembre de 2013 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Efectos de una dieta baja en grasas sobre los factores séricos y el cáncer de próstata
FUNDAMENTO: Una dieta baja en grasas y alta en fibra puede retardar el crecimiento del cáncer de próstata.
PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase II para comparar la efectividad de una dieta baja en grasas y alta en fibra con la de una dieta estándar en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Compare la inhibición del crecimiento de líneas celulares de cáncer de próstata humano por el suero de pacientes con cáncer de próstata antes y después de ser alimentados con una dieta baja en grasas y alta en fibra.
- Determinar el mecanismo subyacente a través del cual una dieta baja en grasas y alta en fibra afecta el crecimiento de líneas celulares de cáncer de próstata.
- Determinar si una dieta baja en grasas y alta en fibra inhibe el crecimiento de líneas celulares de cáncer de próstata a través de mecanismos dependientes o independientes de andrógenos en estos pacientes.
- Determinar los factores de crecimiento, hormonas y/o proteínas de unión que pueden ser responsables de afectar el crecimiento de las líneas celulares de cáncer de próstata en estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
- Brazo I: Los pacientes reciben una dieta baja en grasas y alta en fibra diariamente durante 3 semanas.
- Grupo II: los pacientes reciben una dieta de control que contiene las cantidades estándar de grasa y fibra.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40 pacientes (20 por brazo) para este estudio dentro de los 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1738
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de adenocarcinoma de próstata.
- Sin tratamiento previo y en espera vigilante
- Médicamente capaz de recibir intervención dietética
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 40 a 80
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- No especificado
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
Otro:
- Debe estar dispuesto a viajar a UCLA 3 días a la semana durante 4 semanas para obtener alimentos especialmente preparados
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- No especificado
Terapia endocrina:
- Sin agonistas de la hormona liberadora de hormona luteinizante concurrentes (leuprolida o goserelina)
- Sin agentes bloqueadores de los receptores de andrógenos concurrentes (flutamida o bicalutamida)
- Sin testosterona concurrente
- Sin insulina concurrente
- Sin finasterida concurrente
Radioterapia:
- No especificado
Cirugía:
- Sin orquiectomía previa
Otro:
- Sin suplemento de palma enana americana concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2001
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000068737
- UCLA-0001030
- NCI-G01-1973
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