Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiberfattig diett sammenlignet med en standard diett ved behandling av pasienter med prostatakreft

19. september 2013 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Effekter av en lavfettdiett på serumfaktorer og prostatakreft

RASIONAL: Et kosthold med lavt fettinnhold og fiberrikt kan bremse veksten av prostatakreft.

FORMÅL: Randomisert fase II-studie for å sammenligne effektiviteten av et fettfattig kosthold med høyt fiberinnhold med en standarddiett ved behandling av pasienter som har prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign inhiberingen av vekst av humane prostatakreftcellelinjer med serum fra pasienter med prostatakreft før og etter å ha blitt matet med en diett med lavt fettinnhold og høyt fiberinnhold.
  • Bestem den underliggende mekanismen som en diett med lavt fettinnhold og høy fiber påvirker veksten av prostatakreftcellelinjer.
  • Bestem om et fettfattig kosthold med høyt fiberinnhold hemmer veksten av prostatakreftcellelinjer gjennom androgenavhengige og/eller androgenuavhengige mekanismer hos disse pasientene.
  • Bestem vekstfaktorer, hormoner og/eller bindingsproteiner som kan være ansvarlige for å påvirke veksten av prostatakreftcellelinjer hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasienter er randomisert til 1 av 2 armer.

  • Arm I: Pasienter får et fettfattig kosthold med høyt fiber daglig i 3 uker.
  • Arm II: Pasienter får en kontrolldiett som inneholder standard mengder fett og fiber.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 40 pasienter (20 per arm) vil bli påløpt for denne studien innen 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1738
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose av adenokarsinom i prostata
  • Tidligere ubehandlet og på vakt
  • Medisinsk i stand til å motta kosttilskudd

PASIENT EGENSKAPER:

Alder:

  • 40 til 80

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Må være villig til å reise til UCLA 3 dager i uken i 4 uker for å få spesiallaget mat

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ingen samtidige luteiniserende hormonfrigjørende hormonagonister (leuprolid eller goserelin)
  • Ingen samtidige androgenreseptorblokkere (flutamid eller bicalutamid)
  • Ingen samtidig testosteron
  • Ingen samtidig insulin
  • Ingen samtidig finasterid

Strålebehandling:

  • Ikke spesifisert

Kirurgi:

  • Ingen tidligere orkiektomi

Annen:

  • Ingen samtidig sag palmetto supplement

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Sist bekreftet

1. mai 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000068737
  • UCLA-0001030
  • NCI-G01-1973

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere