Fettarme, ballaststoffreiche Ernährung im Vergleich zu einer Standarddiät bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs
19. September 2013 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Auswirkungen einer fettarmen Ernährung auf Serumfaktoren und Prostatakrebs
BEGRÜNDUNG: Eine fettarme, ballaststoffreiche Ernährung kann das Wachstum von Prostatakrebs verlangsamen.
ZWECK: Randomisierte Phase-II-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit einer fettarmen, ballaststoffreichen Ernährung mit der einer Standarddiät bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Vergleichen Sie die Hemmung des Wachstums menschlicher Prostatakrebszelllinien durch Serum von Patienten mit Prostatakrebs vor und nach einer fettarmen, ballaststoffreichen Ernährung.
- Bestimmen Sie den zugrunde liegenden Mechanismus, durch den eine fettarme, ballaststoffreiche Ernährung das Wachstum von Prostatakrebs-Zelllinien beeinflusst.
- Bestimmen Sie, ob eine fettarme, ballaststoffreiche Ernährung bei diesen Patienten das Wachstum von Prostatakrebszelllinien durch Androgen-abhängige und/oder Androgen-unabhängige Mechanismen hemmt.
- Bestimmen Sie die Wachstumsfaktoren, Hormone und/oder Bindungsproteine, die möglicherweise für die Beeinflussung des Wachstums von Prostatakrebszelllinien bei diesen Patienten verantwortlich sind.
ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden in 1 von 2 Armen randomisiert.
- Arm I: Die Patienten erhalten 3 Wochen lang täglich eine fettarme, ballaststoffreiche Diät.
- Arm II: Die Patienten erhalten eine Kontrolldiät, die die Standardmengen an Fett und Ballaststoffen enthält.
PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 40 Patienten (20 pro Arm) werden für diese Studie innerhalb von 6 Monaten aufgenommen.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1738
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Diagnose des Adenokarzinoms der Prostata
- Bisher unbehandelt und auf wachsames Warten
- Medizinisch in der Lage, eine diätetische Intervention zu erhalten
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- 40 bis 80
Performanz Status:
- Nicht angegeben
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Nicht angegeben
Leber:
- Nicht angegeben
Nieren:
- Nicht angegeben
Andere:
- Muss bereit sein, 4 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche zur UCLA zu reisen, um speziell zubereitete Lebensmittel zu erhalten
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Nicht angegeben
Chemotherapie:
- Nicht angegeben
Endokrine Therapie:
- Keine gleichzeitigen luteinisierenden Hormon-Releasing-Hormon-Agonisten (Leuprolid oder Goserelin)
- Keine gleichzeitigen Androgenrezeptorenblocker (Flutamid oder Bicalutamid)
- Kein gleichzeitiges Testosteron
- Kein gleichzeitiges Insulin
- Kein gleichzeitiges Finasterid
Strahlentherapie:
- Nicht angegeben
Operation:
- Keine vorherige Orchiektomie
Andere:
- Kein gleichzeitiger Sägepalmenzuschlag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2001
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2004
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000068737
- UCLA-0001030
- NCI-G01-1973
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