Dieta com baixo teor de gordura e rica em fibras em comparação com uma dieta padrão no tratamento de pacientes com câncer de próstata
19 de setembro de 2013 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Efeitos de uma dieta com baixo teor de gordura em fatores séricos e câncer de próstata
JUSTIFICATIVA: Uma dieta com baixo teor de gordura e rica em fibras pode retardar o crescimento do câncer de próstata.
OBJETIVO: Estudo randomizado de fase II para comparar a eficácia de uma dieta com baixo teor de gordura e rica em fibras com a de uma dieta padrão no tratamento de pacientes com câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Compare a inibição do crescimento de linhas celulares de câncer de próstata humano pelo soro de pacientes com câncer de próstata antes e depois de serem alimentados com uma dieta com baixo teor de gordura e alto teor de fibras.
- Determine o mecanismo subjacente através do qual uma dieta pobre em gordura e rica em fibras afeta o crescimento de linhagens celulares de câncer de próstata.
- Determinar se uma dieta pobre em gordura e rica em fibras inibe o crescimento de linhas celulares de câncer de próstata por meio de mecanismos dependentes de andrógenos e/ou independentes de andrógenos nesses pacientes.
- Determine os fatores de crescimento, hormônios e/ou proteínas de ligação que podem ser responsáveis por afetar o crescimento das linhas celulares de câncer de próstata nesses pacientes.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
- Braço I: Os pacientes recebem uma dieta pobre em gordura e rica em fibras diariamente por 3 semanas.
- Braço II: Os pacientes recebem uma dieta de controle contendo as quantidades padrão de gordura e fibra.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 40 pacientes (20 por braço) será acumulado para este estudo dentro de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1738
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de adenocarcinoma da próstata
- Sem tratamento prévio e em espera vigilante
- Medicamente capaz de receber intervenção dietética
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 40 a 80
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
Outro:
- Deve estar disposto a viajar para a UCLA 3 dias por semana durante 4 semanas para obter alimentos especialmente preparados
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina:
- Sem agonistas concomitantes do hormônio liberador do hormônio luteinizante (leuprolida ou goserelina)
- Sem agentes bloqueadores de receptores androgênicos concomitantes (flutamida ou bicalutamida)
- Sem testosterona concomitante
- Sem insulina concomitante
- Sem finasterida concomitante
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Sem orquiectomia prévia
Outro:
- Nenhum suplemento concomitante de saw palmetto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: William Aronson, MD, Jonsson Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2001
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2013
Última verificação
1 de maio de 2004
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000068737
- UCLA-0001030
- NCI-G01-1973
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