再発または難治性の非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるパクリタキセルとエストラムスチン
再発非ホジキンリンパ腫患者におけるパクリタキセルとリン酸エストラムスチンの第 II 相研究
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 複数の薬剤を組み合わせると、より多くのがん細胞を死滅させる可能性があります。
目的: 再発または難治性の非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるパクリタキセルとエストラムスチンの併用の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. パクリタキセルとエストラムスチンで治療された再発または難治性の非ホジキンリンパ腫患者の奏効率、治療失敗までの時間、および全生存期間を決定します。 II. この患者集団におけるこのレジメンの毒性を判定します。
概要: 患者は、1～3日目に1日2～3回経口エストラムスチンを投与され、1～6週目の2日目に1時間かけてパクリタキセルIVが投与される。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 8 週間ごとに少なくとも 1 コース繰り返されます。 完全または部分奏効を達成した患者は、少なくとも 3 コース、または最大奏効に達した後 1 コース治療を継続します。 患者は3か月ごとに追跡されます。
予測される獲得数: この研究では合計 18 ～ 35 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
- Hunterdon Regional Cancer Center
-
Lakewood、New Jersey、アメリカ、08701
- Kimball Medical Center
-
Millville、New Jersey、アメリカ、08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
- Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Community Medical Center
-
Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
- St. Francis Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
- Bon Secours-Holy Family Health System
-
Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17105-8700
- Pinnacle Health Hospitals
-
Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15905
- Conemaugh Memorial Hospital
-
Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19047
- Saint Mary Regional Center
-
Lansdale、Pennsylvania、アメリカ、19446-1200
- North Penn Hospital
-
Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pottstown、Pennsylvania、アメリカ、19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
-
Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に再発性または難治性の中間、高悪性度、または形質転換した非ホジキンリンパ腫が確認されている 1～3 の以前の治療レジメンを受けている (細胞減少化学療法とその後の幹細胞サポートによる高用量療法が 1 レジメンとみなされる) 測定可能な疾患 新しい分類スキーム成人非ホジキンリンパ腫に対する治療法はPDQによって採用されています。 「低悪性度」または「悪性度の高い」リンパ腫という用語は、「低度」、「中度」、または「高」悪性度のリンパ腫の用語に置き換わります。 ただし、このプロトコルでは前の用語が使用されます。
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 余命: 少なくとも 12 週間 造血: 顆粒球数が 1,500/mm3 以上* 血小板数が 75,000/mm3 以上* * リンパ腫性骨髄の関与による場合を除く 肝臓: ビリルビンが少ない1.5 mg/dL 未満* SGOT/SGPT 正常の 2 倍未満* * リンパ腫の関与による場合を除く 腎臓: クレアチニン 2.0 mg/dL 未満* または クレアチニン クリアランス 50 mL/分を超える* * リンパ腫の関与による場合を除く 心血管: いいえ進行性の制御不能な狭心症 ニューヨーク心臓協会のクラス II ～ IV の心臓病がない 過去 6 か月以内に心筋梗塞がない カテーテル留置に関連しない再発性深部静脈血栓症の病歴がない その他: 治癒治療を受けた子宮頸部を除き、過去 5 年以内に他の悪性腫瘍がないことがんまたは基底細胞または扁平上皮細胞の皮膚がん 研究を妨げる重篤な併発疾患がないこと 活動性の感染症がないこと
以前の併用療法: 生物学的療法: 疾患の特徴を参照 化学療法: 疾患の特徴を参照 前回の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している パクリタキセル、ドセタキセル、またはエストラムスチンの投与歴がない 内分泌療法: 特に指定されていない 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している 手術:指定されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000068773
- P30CA006927 (米国 NIH グラント/契約)
- FCCC-96026
- NCI-G01-1986
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。