Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paklitaxel a estramustin v léčbě pacientů s relapsem nebo refrakterním non-Hodgkinovým lymfomem

9. července 2013 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Studie fáze II paklitaxelu a estramustin fosfátu u pacientů s relapsem nehodgkinského lymfomu

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané při chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, aby přestaly růst nebo odumírají. Kombinace více než jednoho léku může zabít více rakovinných buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost kombinace paclitaxelu a estramustinu při léčbě pacientů, kteří mají relabující nebo refrakterní non-Hodgkinův lymfom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit míru odpovědi, dobu do selhání léčby a celkové přežití pacientů s relabujícím nebo refrakterním non-Hodgkinským lymfomem léčených paklitaxelem a estramustinem. II. Určete toxicitu tohoto režimu u této populace pacientů.

Přehled: Pacientky dostávají perorálně estramustin 2-3krát denně ve dnech 1-3 a paklitaxel IV po dobu 1 hodiny v den 2 v týdnech 1-6. Léčba se opakuje každých 8 týdnů po dobu alespoň 1 cyklu v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti, kteří dosáhli úplné nebo částečné odpovědi, pokračují v terapii alespoň 3 cykly nebo 1 cyklus po dosažení maximální odpovědi. Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 18–35 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center
      • Lakewood, New Jersey, Spojené státy, 08701
        • Kimball Medical Center
      • Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • Red Bank, New Jersey, Spojené státy, 07701
        • Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Bon Secours-Holy Family Health System
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17105-8700
        • Pinnacle Health Hospitals
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15905
        • Conemaugh Memorial Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19047
        • Saint Mary Regional Center
      • Lansdale, Pennsylvania, Spojené státy, 19446-1200
        • North Penn Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Spojené státy, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Spojené státy, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený relabující nebo refrakterní středně těžký, vysoký stupeň nebo transformovaný non-Hodgkinův lymfom Podstoupil 1-3 předchozí léčebné režimy (cytoreduktivní chemoterapie následovaná vysokodávkovanou terapií s podporou kmenových buněk považována za 1 režim) Měřitelné onemocnění Nové klasifikační schéma pro dospělý non-Hodgkinův lymfom byl přijat PDQ. Terminologie "indolentní" nebo "agresivní" lymfom nahradí terminologii "nízkého", "středního" nebo "vysokého" lymfomu. Tento protokol však používá dřívější terminologii.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 18 let Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Počet granulocytů vyšší než 1 500/mm3* Počet krevních destiček vyšší než 75 000/mm3* * Pokud není způsobeno postižením lymfomatózní dřeně Jaterní: Bilirubin méně než 1,5 mg/dl* SGOT/SGPT méně než 2krát normální* * Pokud není způsobeno lymfomatózním postižením Renální: Kreatinin nižší než 2,0 mg/dl* NEBO clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min* * Pokud není způsobeno lymfomatózním postižením Kardiovaskulární: Ne aktivní nekontrolovaná angina pectoris Žádná srdeční choroba třídy II-IV podle New York Heart Association Žádný infarkt myokardu během posledních 6 měsíců Žádná anamnéza recidivující hluboké žilní trombózy nesouvisející s umístěním katétru Jiné: Žádná jiná předchozí malignita za posledních 5 let kromě kurativního cervikálního onemocnění rakovina nebo bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže Žádné závažné souběžné lékařské onemocnění, které by vylučovalo studii Žádná aktivní infekce

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Viz Charakteristika onemocnění Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny po předchozí chemoterapii a zotavení Žádná předchozí paklitaxel, docetaxel nebo estramustin Endokrinní léčba: Nespecifikováno Radioterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení po operaci: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2004

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068773
  • P30CA006927 (Grant/smlouva NIH USA)
  • FCCC-96026
  • NCI-G01-1986

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na paclitaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit