Paclitaxel e estramustina no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin recidivante ou refratário
Estudo de Fase II de Paclitaxel e Fosfato de Estramustina em Pacientes com Linfoma Não-Hodgkin Recidivante
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células cancerígenas.
OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia da combinação de paclitaxel e estramustina no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin recidivante ou refratário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Determinar a taxa de resposta, tempo para falha do tratamento e sobrevida global de pacientes com linfoma não-Hodgkin recidivante ou refratário tratados com paclitaxel e estramustina. II. Determine a toxicidade deste regime nesta população de pacientes.
ESBOÇO: Os pacientes recebem estramustina oral 2-3 vezes ao dia nos dias 1-3 e paclitaxel IV durante 1 hora no dia 2 nas semanas 1-6. O tratamento é repetido a cada 8 semanas por pelo menos 1 curso na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes que atingem uma resposta completa ou parcial continuam a terapia por pelo menos 3 ciclos ou por 1 ciclo após atingirem a resposta máxima. Os pacientes são acompanhados a cada 3 meses.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 18 a 35 pacientes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
- Hunterdon Regional Cancer Center
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Lakewood, New Jersey, Estados Unidos, 08701
- Kimball Medical Center
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Millville, New Jersey, Estados Unidos, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
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Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
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Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
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Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- Community Medical Center
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Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
- St. Francis Medical Center
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Bon Secours-Holy Family Health System
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Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17105-8700
- Pinnacle Health Hospitals
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Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Conemaugh Memorial Hospital
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Langhorne, Pennsylvania, Estados Unidos, 19047
- Saint Mary Regional Center
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Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 19446-1200
- North Penn Hospital
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Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
- Paoli Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Pottstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
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Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Linfoma não-Hodgkin recidivante ou refratário confirmado histologicamente, intermediário, de alto grau ou transformado. para linfoma não-Hodgkin adulto foi adotado pelo PDQ. A terminologia de linfoma "indolente" ou "agressivo" substituirá a terminologia de linfoma de grau "baixo", "intermediário" ou "alto". No entanto, este protocolo usa a terminologia anterior.
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Mais de 18 Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Contagem de granulócitos maior que 1.500/mm3* Contagem de plaquetas maior que 75.000/mm3* * A menos que devido a envolvimento linfomatoso da medula Hepática: Bilirrubina menor superior a 1,5 mg/dL* SGOT/SGPT inferior a 2 vezes o normal* * A menos que devido a envolvimento linfomatoso Renal: Creatinina inferior a 2,0 mg/dL* OU Depuração de creatinina superior a 50 mL/min* * A menos que devido a envolvimento linfomatoso Cardiovascular: Não angina pectoris ativa não controlada Sem doença cardíaca classe II-IV da New York Heart Association Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Sem história de trombose venosa profunda recorrente não associada à colocação de cateter Outro: Nenhuma outra malignidade prévia nos últimos 5 anos, exceto cervical tratada curativamente câncer ou câncer de pele basocelular ou escamoso Sem doença médica concomitante grave que impeça o estudo Sem infecção ativa
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Ver Características da Doença Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior e recuperação Sem paclitaxel, docetaxel ou estramustina anteriores Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperação Cirurgia: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- linfoma folicular grau 3 recorrente
- linfoma difuso de grandes células adulto recorrente
- linfoma imunoblástico de grandes células do adulto recorrente
- linfoma de Burkitt adulto recorrente
- linfoma difuso de pequenas células clivadas adulto recorrente
- linfoma difuso de células mistas do adulto recorrente
- linfoma folicular grau 1 recorrente
- linfoma folicular grau 2 recorrente
- linfoma de zona marginal recorrente
- linfoma linfocítico pequeno recorrente
- linfoma de células B da zona marginal extranodal de tecido linfóide associado à mucosa
- linfoma de células B da zona marginal nodal
- linfoma de zona marginal esplênica
- linfoma linfoblástico adulto recorrente
- linfoma de células do manto recorrente
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Linfoma Não-Hodgkin
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Paclitaxel
- Estramustina
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000068773
- P30CA006927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- FCCC-96026
- NCI-G01-1986
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