Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paclitaxel og Estramustin til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom

9. juli 2013 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Fase II undersøgelse af paclitaxel og estramustin fosfat hos patienter med recidiverende non-Hodgkins lymfom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere paclitaxel og estramustin til behandling af patienter, som har recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten, tid til behandlingssvigt og overordnet overlevelse for patienter med recidiverende eller refraktær non-Hodgkins lymfom behandlet med paclitaxel og estramustin. II. Bestem toksiciteten af ​​dette regime i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne får oral estramustin 2-3 gange dagligt på dag 1-3 og paclitaxel IV over 1 time på dag 2 i uge 1-6. Behandlingen gentages hver 8. uge i mindst 1 kursus i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienter, der opnår et fuldstændigt eller delvist respons, fortsætter behandlingen i mindst 3 kure eller i 1 kur efter at have opnået maksimal respons. Patienterne følges hver 3. måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 18-35 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center
      • Lakewood, New Jersey, Forenede Stater, 08701
        • Kimball Medical Center
      • Millville, New Jersey, Forenede Stater, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • Red Bank, New Jersey, Forenede Stater, 07701
        • Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forenede Stater, 16602
        • Bon Secours-Holy Family Health System
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17105-8700
        • Pinnacle Health Hospitals
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15905
        • Conemaugh Memorial Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Forenede Stater, 19047
        • Saint Mary Regional Center
      • Lansdale, Pennsylvania, Forenede Stater, 19446-1200
        • North Penn Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301-1792
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pottstown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19464
        • Pottstown Memorial Regional Cancer Center
      • Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet recidiverende eller refraktær intermediær, højgradig eller transformeret non-Hodgkins lymfom Modtaget 1-3 tidligere behandlingsregimer (cytoreduktiv kemoterapi efterfulgt af højdosisbehandling med stamcellestøtte betragtet som 1 regime) Et nyt klassificeringsskema for voksne non-Hodgkins lymfom er blevet adopteret af PDQ. Terminologien for "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte terminologien for "lav", "mellemliggende" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Granulocyttal større end 1.500/mm3* Trombocyttal større end 75.000/mm3* * Medmindre det skyldes lymfomatisk mindre levermarv: end 1,5 mg/dL* SGOT/SGPT mindre end 2 gange normalt* * Medmindre det skyldes lymfomatøs involvering Nyre: Kreatinin mindre end 2,0 mg/dL* ELLER Kreatininclearance større end 50 ml/min* * Medmindre det skyldes lymfomatøs involvering Kardiovaskulær: Nej aktiv ukontrolleret angina pectoris Ingen New York Heart Association klasse II-IV hjertesygdom Ingen myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder Ingen anamnese med tilbagevendende dyb venetrombose ikke forbundet med kateterplacering Andet: Ingen anden tidligere malignitet inden for de seneste 5 år undtagen kurativt behandlet cervikal kræft eller basalcelle eller pladecellehudkræft Ingen alvorlig samtidig medicinsk sygdom, der ville udelukke undersøgelse Ingen aktiv infektion

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Se sygdomskarakteristika Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi og restitueret Ingen tidligere paclitaxel, docetaxel eller estramustin Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Mindst 4 uger siden tidligere strålebehandling og helbredelse: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2004

Først opslået (Skøn)

27. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068773
  • P30CA006927 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • FCCC-96026
  • NCI-G01-1986

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner