재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 파클리탁셀 및 에스트라무스틴
재발된 비호지킨 림프종 환자에서 파클리탁셀 및 에스트라무스틴 인산염의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자 치료에서 파클리탁셀과 에스트라무스틴을 병용하는 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 파클리탁셀과 에스트라무스틴으로 치료한 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자의 반응률, 치료 실패까지의 시간, 전체 생존율을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
개요: 환자는 1-3일에 매일 2-3회 경구 에스트라무스틴을 받고 1-6주에 2일에 1시간 동안 파클리탁셀 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최소 1회 과정 동안 8주마다 반복됩니다. 완전 또는 부분 반응을 달성한 환자는 최소 3개 코스 또는 최대 반응을 달성한 후 1개 코스 동안 치료를 계속합니다. 3개월마다 환자를 추적합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 18-35명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Flemington, New Jersey, 미국, 08822
- Hunterdon Regional Cancer Center
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Lakewood, New Jersey, 미국, 08701
- Kimball Medical Center
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Millville, New Jersey, 미국, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
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Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
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Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Community Medical Center
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Trenton, New Jersey, 미국, 08629
- St. Francis Medical Center
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Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
- Bon Secours-Holy Family Health System
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Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
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Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17105-8700
- Pinnacle Health Hospitals
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Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
- Conemaugh Memorial Hospital
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Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
- Saint Mary Regional Center
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Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446-1200
- North Penn Hospital
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Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301-1792
- Paoli Memorial Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Pottstown, Pennsylvania, 미국, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
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Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 재발 또는 불응성 중간, 높은 등급 또는 변형된 비호지킨 림프종 1-3개의 사전 치료 요법을 받음(세포 감소 화학 요법에 이어 줄기 세포 지원 고용량 요법이 1 요법으로 간주됨) 측정 가능한 질병 새로운 분류 체계 성인 비호지킨 림프종의 경우 PDQ에서 채택했습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저", "중급" 또는 "고" 등급 림프종의 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 과립구 수 1,500/mm3 초과* 혈소판 수 75,000/mm3 초과* * 림프종 골수 관련이 아닌 경우 간: 빌리루빈 감소 1.5 mg/dL 미만* SGOT/SGPT 정상 2배 미만* * 림프종 관련이 아닌 경우 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 미만* 또는 크레아티닌 청소율 50 mL/min 초과* * 림프종 관련이 아닌 경우 심혈관: 아니오 조절되지 않는 활동성 협심증 New York Heart Association 클래스 II-IV 심장 질환 없음 지난 6개월 이내에 심근 경색 없음 카테터 배치와 관련되지 않은 재발성 심부정맥 혈전증 병력 없음 기타: 지난 5년 동안 치료된 자궁경부를 제외하고 다른 이전 악성 종양 없음 암 또는 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 연구를 방해할 심각한 동시 의학적 질병 없음 활동성 감염 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 질병 특성 참조 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 후 최소 4주 및 회복 이전 파클리탁셀, 도세탁셀 또는 에스트라무스틴 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 및 회복 수술 이후 최소 4주: 명시되지 않은
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068773
- P30CA006927 (미국 NIH 보조금/계약)
- FCCC-96026
- NCI-G01-1986
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