紫杉醇和雌莫司汀治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者
紫杉醇和磷酸雌莫司汀在复发性非霍奇金淋巴瘤患者中的 II 期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方式来阻止癌细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的癌细胞。
目的：II 期试验研究联合紫杉醇和雌莫司汀治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定接受紫杉醇和雌莫司汀治疗的复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者的反应率、治疗失败时间和总生存期。 二。 确定该方案在该患者群体中的毒性。
概要：患者在第 1-3 天每天口服雌莫司汀 2-3 次，在第 1-6 周的第 2 天口服紫杉醇 1 小时以上。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 8 周重复治疗至少 1 个疗程。 达到完全或部分反应的患者继续治疗至少 3 个疗程或在达到最大反应后继续治疗 1 个疗程。 每 3 个月对患者进行一次随访。
预计应计：本研究将总共招募 18-35 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Flemington、New Jersey、美国、08822
- Hunterdon Regional Cancer Center
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Lakewood、New Jersey、美国、08701
- Kimball Medical Center
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Millville、New Jersey、美国、08332
- South Jersey Regional Cancer Center
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Mount Holly、New Jersey、美国、08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
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Red Bank、New Jersey、美国、07701
- Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
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Toms River、New Jersey、美国、08755
- Community Medical Center
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Trenton、New Jersey、美国、08629
- St. Francis Medical Center
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Pennsylvania
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Altoona、Pennsylvania、美国、16602
- Bon Secours-Holy Family Health System
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Drexel Hill、Pennsylvania、美国、19026
- Delaware County Memorial Hospital
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Harrisburg、Pennsylvania、美国、17105-8700
- Pinnacle Health Hospitals
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Johnstown、Pennsylvania、美国、15905
- Conemaugh Memorial Hospital
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Langhorne、Pennsylvania、美国、19047
- Saint Mary Regional Center
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Lansdale、Pennsylvania、美国、19446-1200
- North Penn Hospital
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Paoli、Pennsylvania、美国、19301-1792
- Paoli Memorial Hospital
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- Fox Chase Cancer Center
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Pottstown、Pennsylvania、美国、19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
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Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 经组织学证实的复发或难治性中度、高级或转化的非霍奇金淋巴瘤 接受过 1-3 种既往治疗方案（细胞减灭性化疗后进行干细胞支持的高剂量治疗被认为是 1 种方案） 可测量的疾病 新的分类方案用于成人非霍奇金淋巴瘤的方法已被 PDQ 采用。 “惰性”或“侵袭性”淋巴瘤的术语将取代“低”、“中”或“高”级别淋巴瘤的术语。 但是，此协议使用以前的术语。
患者特征： 年龄：18 岁以上 体能状态：ECOG 0-2 预期寿命：至少 12 周 造血：粒细胞计数大于 1,500/mm3* 血小板计数大于 75,000/mm3* * 除非由于淋巴瘤骨髓受累 肝脏：胆红素减少低于 1.5 mg/dL* SGOT/SGPT 低于正常值的 2 倍* * 除非由于淋巴瘤受累 肾脏：肌酐低于 2.0 mg/dL* 或肌酐清除率大于 50 mL/min* * 除非由于淋巴瘤受累 心血管：否活动性不受控制的心绞痛 无纽约心脏协会 II-IV 级心脏病 过去 6 个月内无心肌梗塞 无与导管放置无关的复发性深静脉血栓形成史 其他：除根治性治疗的颈椎病外，过去 5 年内无其他既往恶性肿瘤癌症或基底细胞或鳞状细胞皮肤癌 没有严重的并发医学疾病会妨碍研究 没有活动性感染
先前同时进行的治疗： 生物疗法：见疾病特征 化疗：见疾病特征 先前化疗后至少 4 周且已康复 无先前紫杉醇、多西紫杉醇或雌莫司汀 内分泌治疗：未指定 放疗： 先前放疗后至少 4 周且已康复 手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000068773
- P30CA006927 (美国 NIH 拨款/合同)
- FCCC-96026
- NCI-G01-1986
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紫杉醇的临床试验
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