Paklitakseli ja estramustiini hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen non-Hodgkinin lymfooma
Paklitakselin ja estramustiinifosfaatin vaiheen II tutkimus potilailla, joilla on uusiutunut non-Hodgkinin lymfooma
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan paklitakselin ja estramustiinin yhdistelmän tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktorinen non-Hodgkinin lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Määritä paklitakselilla ja estramustiinilla hoidettujen potilaiden vasteprosentti, hoidon epäonnistumiseen kuluva aika ja kokonaiseloonjäämisaika, joilla on uusiutunut tai refraktorinen non-Hodgkinin lymfooma. II. Määritä tämän hoito-ohjelman toksisuus tässä potilaspopulaatiossa.
YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta estramustiinia 2-3 kertaa päivässä päivinä 1-3 ja paklitakselia IV tunnin ajan päivänä 2 viikoilla 1-6. Hoito toistetaan 8 viikon välein vähintään yhden hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Täydellisen tai osittaisen vasteen saavuttaneet potilaat jatkavat hoitoa vähintään 3 hoitojakson ajan tai 1 hoitojakson maksimivasteen saavuttamisen jälkeen. Potilaita seurataan 3 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 18–35 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822
- Hunterdon Regional Cancer Center
-
Lakewood, New Jersey, Yhdysvallat, 08701
- Kimball Medical Center
-
Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
-
Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
- Riverview Medical Center - Booker Cancer Center
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Bon Secours-Holy Family Health System
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17105-8700
- Pinnacle Health Hospitals
-
Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
- Conemaugh Memorial Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
- Saint Mary Regional Center
-
Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446-1200
- North Penn Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301-1792
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19464
- Pottstown Memorial Regional Cancer Center
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu uusiutunut tai refraktaarinen keski-, korkea-asteinen tai transformoitunut non-Hodgkinin lymfooma Sai 1-3 aikaisempaa hoito-ohjelmaa (sytoreduktiivinen kemoterapia, jonka jälkeen suuriannoksinen hoito kantasolutuella harkitaan 1 hoito-ohjelma) Mitattavissa oleva sairaus Uusi luokitusjärjestelmä PDQ on hyväksynyt aikuisten non-Hodgkinin lymfooman. Termin "laitto" tai "aggressiivinen" lymfooma korvaa terminologian "matala", "keskiluokkainen" tai "korkea" lymfooma. Tämä protokolla käyttää kuitenkin aikaisempaa terminologiaa.
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Granulosyyttien määrä yli 1500/mm3* Verihiutalemäärä yli 75000/mm3* * Ellei johdu lymfaattisesta luuytimen osallisuudesta Maksa: yli 1,5 mg/dl* SGOT/SGPT alle 2 kertaa normaali* * Ellei johdu lymfaattisesta osasta Munuaiset: Kreatiniini alle 2,0 mg/dl* TAI Kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml/min* * Ellei lymfaattisesta osasta. Sydän- ja verisuoni: Ei aktiivinen kontrolloimaton angina pectoris Ei New York Heart Associationin luokan II-IV sydänsairautta Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei toistuvaa syvän laskimotromboosia, joka ei liity katetrin asettamiseen Muut: Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana paitsi parantavasti hoidettu kohdunkaulan syöpä tai tyvisolu- tai okasolusyöpä Ei vakavaa samanaikaista lääketieteellistä sairautta, joka estäisi tutkimuksen Ei aktiivista infektiota
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Katso sairauden ominaisuudet Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä solunsalpaajahoidosta ja toipunut Ei aikaisempaa paklitakselia, dosetakselia tai estramustiinia Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipumisesta: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
- Estramustiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068773
- P30CA006927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- FCCC-96026
- NCI-G01-1986
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .