アルツハイマー病におけるAN-1792の無作為化された安全性、忍容性、およびパイロットの有効性
2009年9月22日 更新者：JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象とした筋肉内注射 AN-1792 の多施設、二重盲検、プラセボ対照外来患者、安全性、忍容性、パイロット有効性試験。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、米国とヨーロッパの治験施設で軽度から中等度のアルツハイマー病患者約 375 人が登録されます。
患者はAN-1792またはプラセボのいずれかを受け取り、認知と記憶の標準的な臨床評価、およびアルツハイマー病の病理学の実験的代理マーカーを使用して評価されます。
この研究の目的は、アルツハイマー病患者の A ベータ ペプチドに対する免疫応答 (抗体の形成) を誘発することの臨床的影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学
375
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Peoria、Arizona、アメリカ、85381
- Pivotal Research Centers
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- 21st Century Neurology
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- California Clinical Trials
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La Jolla、California、アメリカ、92093
- UCSD Medical Center
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Northridge、California、アメリカ、91324-4625
- Pharmacology Research Institute
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Florida
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Bay Harbor Islands、Florida、アメリカ、33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Ft. Lauderdale、Florida、アメリカ、33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
軽度から中等度のアルツハイマー病。
MRIスキャンや神経心理学的検査に協力できる能力。
自宅または地域に住んでいて、すべての診療所訪問で患者に付き添い、週に少なくとも5回患者を訪問できる介護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年9月1日
研究の完了
2003年9月1日
試験登録日
最初に提出
2001年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月22日
最終確認日
2001年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。