Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert sikkerhet, tolerabilitet og piloteffekt av AN-1792 ved Alzheimers sykdom

22. september 2009 oppdatert av: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
En multisenter, dobbeltblind, placebokontrollert poliklinisk, sikkerhet, tolerabilitet og piloteffektivitetsstudie av intramuskulær AN-1792 hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere omtrent 375 pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom ved undersøkelsessteder i USA og Europa. Pasienter vil motta enten AN-1792 eller placebo, og de vil bli evaluert ved bruk av standard kliniske vurderinger av kognisjon og hukommelse samt eksperimentelle surrogatmarkører for Alzheimers sykdomspatologi. Målet med studien er å evaluere den kliniske effekten av å fremkalle en immunrespons (dannelse av antistoffer) mot A-beta-peptidet hos pasienter med Alzheimers sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

375

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forente stater, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • California Clinical Trials
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Medical Center
      • Northridge, California, Forente stater, 91324-4625
        • Pharmacology Research Institute
    • Florida
      • Bay Harbor Islands, Florida, Forente stater, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Mild til moderat Alzheimers sykdom. Evne til å samarbeide med MR-skanning og nevropsykologisk testing. Bor hjemme eller i samfunnet og en omsorgsperson som er i stand til å følge pasienten på alle klinikkbesøk og besøke pasienten minst 5 ganger i uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Samarbeidspartnere

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Studiet fullført

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

6. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2009

Sist bekreftet

1. november 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AN-1792-201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere