Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane bezpieczeństwo, tolerancja i skuteczność pilotażowa AN-1792 w chorobie Alzheimera

22 września 2009 zaktualizowane przez: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo ambulatoryjne badanie bezpieczeństwa, tolerancji i pilotażowej skuteczności domięśniowego AN-1792 u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych około 375 pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera w ośrodkach badawczych w Stanach Zjednoczonych i Europie. Pacjenci otrzymają AN-1792 lub placebo i będą oceniani przy użyciu standardowych klinicznych ocen funkcji poznawczych i pamięci, jak również eksperymentalnych zastępczych markerów patologii choroby Alzheimera. Celem badania jest ocena wpływu klinicznego wywoływania odpowiedzi immunologicznej (tworzenie przeciwciał) na peptyd A-beta u pacjentów z chorobą Alzheimera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

375

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
        • Pivotal Research Centers
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • 21st Century Neurology
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • California Clinical Trials
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Medical Center
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324-4625
        • Pharmacology Research Institute
    • Florida
      • Bay Harbor Islands, Florida, Stany Zjednoczone, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74104
        • Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Łagodna do umiarkowanej choroba Alzheimera. Umiejętność współpracy z badaniem MRI i badaniami neuropsychologicznymi. Mieszkać w domu lub w społeczności i opiekuna, który może towarzyszyć pacjentowi podczas wszystkich wizyt w klinice i odwiedzać pacjenta co najmniej 5 razy w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC

Współpracownicy

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 września 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN-1792-201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj