Sicurezza randomizzata, tollerabilità ed efficacia pilota dell'AN-1792 nella malattia di Alzheimer
22 settembre 2009 aggiornato da: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Uno studio pilota multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo, sulla sicurezza, sulla tollerabilità e sull'efficacia dell'AN-1792 intramuscolare in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio arruolerà circa 375 pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata presso siti sperimentali negli Stati Uniti e in Europa.
I pazienti riceveranno AN-1792 o placebo e saranno valutati utilizzando valutazioni cliniche standard della cognizione e della memoria, nonché marcatori surrogati sperimentali della patologia della malattia di Alzheimer.
L'obiettivo dello studio è valutare l'impatto clinico di suscitare una risposta immunitaria (formazione di anticorpi) al peptide A-beta in pazienti con malattia di Alzheimer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
375
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
- Pivotal Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- 21st Century Neurology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- California Clinical Trials
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UCSD Medical Center
-
Northridge, California, Stati Uniti, 91324-4625
- Pharmacology Research Institute
-
-
Florida
-
Bay Harbor Islands, Florida, Stati Uniti, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Malattia di Alzheimer da lieve a moderata.
Capacità di collaborare con la risonanza magnetica e i test neuropsicologici.
Vivere a casa o in comunità e un caregiver in grado di accompagnare il paziente in tutte le visite ambulatoriali e visitare il paziente almeno 5 volte a settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2001
Completamento dello studio
1 settembre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2001
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2001
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AN-1792-201
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .