AN-1792:n satunnaistettu turvallisuus, siedettävyys ja pilottitehokkuus Alzheimerin taudissa
tiistai 22. syyskuuta 2009 päivittänyt: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Monikeskus, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu avopotilaiden turvallisuus-, siedettävyys- ja pilottitehokkuustutkimus lihaksensisäisestä AN-1792:sta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 375 potilasta, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti, tutkimuslaitoksissa Yhdysvalloissa ja Euroopassa.
Potilaat saavat joko AN-1792:ta tai lumelääkettä, ja heidät arvioidaan käyttämällä tavallisia kliinisiä kognition ja muistin arviointeja sekä Alzheimerin taudin patologian kokeellisia korvikemarkkereita.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida immuunivasteen (vasta-aineiden muodostumisen) aikaansaamisen kliinistä vaikutusta A-beeta-peptidiä vastaan Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
375
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Pivotal Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- 21st Century Neurology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- California Clinical Trials
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UCSD Medical Center
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324-4625
- Pharmacology Research Institute
-
-
Florida
-
Bay Harbor Islands, Florida, Yhdysvallat, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti.
Kyky tehdä yhteistyötä MRI-skannauksen ja neuropsykologisen testauksen kanssa.
Asua kotona tai paikkakunnalla ja hoitaja, joka pystyy olemaan potilaan mukana kaikilla klinikkakäynneillä ja käymään potilaan luona vähintään 5 kertaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2001
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. elokuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2001
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-1792-201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .