Randomisierte Sicherheit, Verträglichkeit und Pilotwirksamkeit von AN-1792 bei der Alzheimer-Krankheit
22. September 2009 aktualisiert von: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte ambulante Sicherheits-, Verträglichkeits- und Pilotstudie zur Wirksamkeit von intramuskulärem AN-1792 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die Studie werden etwa 375 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit an Prüfzentren in den Vereinigten Staaten und Europa aufgenommen.
Die Patienten erhalten entweder AN-1792 oder ein Placebo und werden anhand klinischer Standardbewertungen der Kognition und des Gedächtnisses sowie experimenteller Ersatzmarker der Pathologie der Alzheimer-Krankheit bewertet.
Ziel der Studie ist es, die klinischen Auswirkungen der Auslösung einer Immunantwort (Bildung von Antikörpern) auf das A-beta-Peptid bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
375
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten, 85381
- Pivotal Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- 21st Century Neurology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
- California Clinical Trials
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
- UCSD Medical Center
-
Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324-4625
- Pharmacology Research Institute
-
-
Florida
-
Bay Harbor Islands, Florida, Vereinigte Staaten, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit.
Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit MRT-Scans und neuropsychologischen Tests.
Zu Hause oder in der Gemeinde leben und eine Pflegekraft haben, die in der Lage ist, den Patienten bei allen Klinikbesuchen zu begleiten und den Patienten mindestens 5 Mal pro Woche zu besuchen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2001
Studienabschluss
1. September 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2001
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AN-1792-201
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .