Segurança Randomizada, Tolerabilidade e Eficácia Piloto de AN-1792 na Doença de Alzheimer
22 de setembro de 2009 atualizado por: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Um estudo ambulatorial multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, de segurança, tolerabilidade e eficácia piloto de AN-1792 intramuscular em pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá aproximadamente 375 pacientes com doença de Alzheimer leve a moderada em locais de investigação nos Estados Unidos e na Europa.
Os pacientes receberão AN-1792 ou placebo e serão avaliados usando avaliações clínicas padrão de cognição e memória, bem como marcadores substitutos experimentais da patologia da doença de Alzheimer.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto clínico de provocar uma resposta imune (formação de anticorpos) ao peptídeo A-beta em pacientes com doença de Alzheimer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
375
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Pivotal Research Centers
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- 21st Century Neurology
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California
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Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- California Clinical Trials
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- Ucsd Medical Center
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Northridge, California, Estados Unidos, 91324-4625
- Pharmacology Research Institute
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Florida
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Bay Harbor Islands, Florida, Estados Unidos, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Doença de Alzheimer leve a moderada.
Capacidade de cooperar com exames de ressonância magnética e testes neuropsicológicos.
Morar em casa ou na comunidade e um cuidador capaz de acompanhar o paciente em todas as visitas clínicas e visitá-lo pelo menos 5 vezes por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2001
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2001
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2001
Primeira postagem (Estimativa)
6 de agosto de 2001
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AN-1792-201
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