알츠하이머병에서 AN-1792의 무작위 안전성, 내약성 및 파일럿 효능
2009년 9월 22일 업데이트: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
경증에서 중등도의 알츠하이머병 환자를 대상으로 근육 내 AN-1792의 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 외래 환자, 안전성, 내약성 및 예비 효능 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국과 유럽의 조사 기관에서 약 375명의 경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 등록할 예정입니다.
환자는 AN-1792 또는 위약을 받게 되며 인지 및 기억에 대한 표준 임상 평가와 알츠하이머병 병리의 실험적 대리 마커를 사용하여 평가됩니다.
이 연구의 목표는 알츠하이머병 환자에서 A-베타 펩타이드에 대한 면역 반응(항체 형성) 유도의 임상적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
375
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Peoria, Arizona, 미국, 85381
- Pivotal Research Centers
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- 21st Century Neurology
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California
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Beverly Hills, California, 미국, 90211
- California Clinical Trials
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La Jolla, California, 미국, 92093
- Ucsd Medical Center
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Northridge, California, 미국, 91324-4625
- Pharmacology Research Institute
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Florida
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Bay Harbor Islands, Florida, 미국, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Ft. Lauderdale, Florida, 미국, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
경도에서 중등도의 알츠하이머병.
MRI 스캐닝 및 신경심리학적 검사에 협력할 수 있는 능력.
집이나 지역사회에 거주하며 모든 진료소 방문 시 환자를 동반하고 일주일에 최소 5회 환자를 방문할 수 있는 간병인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
연구 완료
2003년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2001년 11월 1일
추가 정보
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