Gerandomiseerde veiligheid, verdraagbaarheid en pilootwerkzaamheid van AN-1792 bij de ziekte van Alzheimer
22 september 2009 bijgewerkt door: JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development, LLC
Een multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd poliklinisch onderzoek naar veiligheid, verdraagbaarheid en pilotwerkzaamheid van intramusculaire AN-1792 bij patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal ongeveer 375 patiënten met milde tot matige ziekte van Alzheimer inschrijven op onderzoekslocaties in de Verenigde Staten en Europa.
Patiënten krijgen ofwel AN-1792 of placebo, en ze zullen worden geëvalueerd met behulp van standaard klinische beoordelingen van cognitie en geheugen, evenals experimentele surrogaatmarkers van de pathologie van de ziekte van Alzheimer.
Het doel van de studie is het evalueren van de klinische impact van het opwekken van een immuunrespons (vorming van antilichamen) tegen het A-beta-peptide bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
375
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Pivotal Research Centers
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
- 21st Century Neurology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- California Clinical Trials
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- UCSD Medical Center
-
Northridge, California, Verenigde Staten, 91324-4625
- Pharmacology Research Institute
-
-
Florida
-
Bay Harbor Islands, Florida, Verenigde Staten, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ft. Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
- Clinical Pharmaceutical Trials, Inc.
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Milde tot matige ziekte van Alzheimer.
Mogelijkheid om mee te werken aan MRI-scanning en neuropsychologisch onderzoek.
Thuis of in de gemeenschap wonen en een verzorger die in staat is om de patiënt te vergezellen bij alle kliniekbezoeken en de patiënt minstens 5 keer per week te bezoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2001
Studie voltooiing
1 september 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2001
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2001
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2001
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2001
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN-1792-201
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .